Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 9236-1-2008 Сенситометрия систем экран/пленка для медицинской рентгенографии. Часть 1. Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента
ГОСТ Р ИСО 9236-1-2008
Группа Е84
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СЕНСИТОМЕТРИЯ СИСТЕМ ЭКРАН/ПЛЕНКА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ
Часть 1
Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента
Sensitometry of screen/film systems for medical radiography. Part 1. Determination of sensitometric curve shape, speed and average gradient
ОКС 19.100
ОКП 94 4220
Дата введения 2009-09-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным Государственным Учреждением "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ФГУ "ВНИИИМТ") на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой терапии, диагностики и дозиметрии"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 декабря 2008 г. N 379-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9236-1:2004 "Фотография. Сенситометрия систем экран/пленка для медицинской рентгенографии. Часть 1. Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента" (ISO 9236-1:2004 "Photography - Sensitometry of screen/film systems for medical radiography - Part 1: Determination of sensitometric curve shape, speed and average gradient").
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (подраздел 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении В
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта ИСО 9236-1:2004 "Сенситометрия систем экран-пленка для медицинской рентгенографии. Часть 1. Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента", подготовленного Техническим комитетом ИСО/ТС42 "Фотография".
Настоящий стандарт устанавливает методы определения формы характеристической кривой чувствительности и среднего градиента для систем экран/пленка/кассета/процесс обработки, используемых в медицинской рентгенографии общего назначения.
Настоящий стандарт не распространяется на изделия, используемые для специальных рентгенографических исследований, таких, например, как маммография или дентальная рентгенография.
В стандарте указано общепринятое наименование используемого в рентгенографии приемника излучения - "экран/пленка", в то время как методы определения основных параметров приведены для системы "экран/пленка/кассета/процесс обработки". Это связано с тем, что от типа применяемой кассеты или процесса обработки параметры приемника излучения могут меняться. Для корректного определения технических параметров в стандарте рассматривается система полностью.
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает методы определения формы характеристической кривой, среднего градиента и чувствительности единой системы экран/пленка/кассета/процесс обработки для медицинской рентгенографии. Стандарт не распространяется на системы, предназначенные для специальных видов медицинских рентгенографических исследований (маммографию, дентальную рентгенографию), а также на безэкранные медицинские рентгенографические системы (см. ГОСТ Р ИСО 5799 [1]).
Кассета - это любое устройство, обеспечивающее плотное прилегание пленки к экранам и защиту пленки от воздействия внешнего освещения. В частности, кассетой может быть светонепроницаемый вакуумный пакет, который часто используется в лаборатории, или рентгенографическая кассета, которая используется в медицинской рентгенографии.
2 Нормативные ссылки
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы. Если документ не пересматривался, применяется публикация, указанная ниже. Если он пересматривался, применяется последняя публикация (включая все изменения).
ИСО 5-2:2001 Фотография. Измерение плотности. Часть 2. Геометрические условия измерения плотности в проходящем световом потоке
ИСО 5-3:1995 Фотография. Измерения плотности. Часть 3. Спектральные условия
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 9236 1 2008» регламентирует методы сенситометрии систем экран-пленка, применяемых в медицинской рентгенографии. Основное назначение стандарта заключается в определении формы характеристической кривой чувствительности и среднего градиента, что позволяет оценивать качество рентгеновских изображений и обеспечивать их соответствие установленным требованиям. Стандарт применяется в области медицинской визуализации, что подчеркивает его важность для обеспечения точности и надежности диагностики.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры чувствительности и градиента, а также требования к условиям проведения испытаний. Стандарт описывает необходимые процедуры для получения характеристических кривых, которые являются основой для оценки производительности рентгеновских систем. Кроме того, в документе указаны параметры, которые должны быть измерены и зафиксированы в процессе испытаний, что обеспечивает единообразие в оценке систем экран-пленка.
Технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, такие как выбор источника рентгеновского излучения, тип используемых пленок и экранов, а также параметры, влияющие на получаемые результаты. Также описываются методы обработки и анализа полученных данных, что позволяет обеспечить высокую точность и воспроизводимость результатов. Классификация систем экран-пленка по чувствительности и градиенту позволяет производителям и лабораториям проводить сравнительный анализ различных моделей и выбирать оптимальные решения для клинического применения.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение нормативных требований в области медицинской рентгенографии. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения качества и безопасности медицинской визуализации, что непосредственно влияет на уровень диагностики и лечения пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда работников в области рентгенографии. Соблюдение требований, изложенных в документе, способствует повышению совместимости различных систем и компонентов, используемых в медицинской визуализации. При этом, в документе не указаны изменения или дополнения, что подчеркивает его актуальность и стабильность в контексте современных технологий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»