Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 53344-2009 (ИСО 8548-1:1989) Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 1. Метод описания врожденных дефектов конечностей
ГОСТ Р 53344-2009
(ИСО 8548-1:1989)
Группа Р23
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Протезирование и ортезирование
ДЕФЕКТЫ КОНЕЧНОСТЕЙ
Часть 1
Метод описания врожденных дефектов конечностей
Prosthetics and orthotics. Limb deficiencies. Part 1. Method of describing limb deficiencies present at birth
ОКС 11.180.10
Дата введения 2010-07-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью "Энергия плюс", Федеральным государственным учреждением "Федеральное бюро медико-социальной экспертизы" (ФГУ "ФБМСЭ"), Федеральным государственным учреждением "Санкт-Петербургский научно-практический центр медико-социальной экспертизы, протезирования и реабилитации инвалидов им. Г.А.Альбрехта" (СПбНЦЭР) и Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 мая 2009 г. N 170-ст
4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 8548-1:1989 "Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 1. Метод описания врожденных дефектов конечностей" (ISO 8548-1:1989 "Prosthetics and orthotics - Limb deficiencies - Part 1: Method of describing limb deficiencies present at birth"). При этом дополнительные положения и требования, включенные в текст стандарта для учета потребностей национальной экономики Российской Федерации и особенностей национальной стандартизации, выделены курсивом*.
_______________
* Обозначения и номера стандартов, выделенные здесь и далее по тексту документа знаком "*", в бумажном оригинале приводятся курсивом (прочие - обычным шрифтом). - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении В
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов - членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то ИСО работает в тесном сотрудничестве с Международной Электротехнической Комиссией (МЭК).
Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами, заданными в ИСО/МЭК Инструкций, части 2.
Главной задачей технических комитетов является подготовка международных стандартов. Проект международных стандартов, принятый техническими комитетами, распространяется среди членов организации для утверждения. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения, по крайней мере, 75% голосов, участвующих в голосовании.
Международный стандарт ИСО 8548-1 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 168 Протезирование и ортезирование.
ИСО 8548 состоит из следующих частей под общим заголовком "Протезирование и ортезирование - Дефекты конечностей":
- Часть 1: Метод описания врожденных дефектов конечностей;
- Часть 2: Метод описания ампутационной культи нижней конечности;
- Часть 3: Метод описания ампутационной культи верхней конечности;
- Часть 4. Описание каузальных условий, ведущих к ампутации;
- Часть 5. Описание клинического состояния больного после ампутации.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 53344-2009 ИСО 8548-1:1989» посвящён протезированию и ортезированию, а именно описанию врожденных дефектов конечностей. Основное назначение стандарта заключается в унификации методов описания и классификации врожденных аномалий, что является важным для медицинских учреждений, занимающихся реабилитацией и протезированием. Стандарт применяется в области медицинской техники и ортопедии, обеспечивая единый подход к диагностике и лечению пациентов с подобными дефектами.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы описания врожденных дефектов, их классификация и параметры, которые должны быть учтены при проведении обследования. Стандарт определяет требования к документированию данных о пациентах, что позволяет обеспечить последовательность и точность в ведении медицинской документации. Важным элементом является также необходимость использования стандартных терминов и определений, что способствует лучшему пониманию и взаимодействию между специалистами различных областей.
Технические детали, содержащиеся в стандарте, включают условия испытаний, классификацию дефектов по различным критериям, а также измеряемые величины, такие как степень выраженности дефекта и его влияние на функциональные возможности конечности. Стандарт также описывает методы визуальной оценки и инструментальные исследования, что обеспечивает высокую степень достоверности получаемых данных. Это особенно важно для правильного выбора методов лечения и реабилитации пациентов.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся тестированием и контролем качества, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Применение стандарта позволяет всем участникам процесса иметь доступ к единым данным, что способствует повышению качества оказываемой медицинской помощи и улучшению результатов лечения.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда специалистов, работающих с пациентами, имеющими врожденные дефекты конечностей. Стандарт обеспечивает совместимость между различными медицинскими изделиями и методами, что важно для успешной реабилитации. В случае изменений или дополнений к стандарту, они касаются уточнения терминологии и методов, что позволяет поддерживать актуальность и соответствие современным требованиям в области медицины и технологий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 53205-2008 Контроль неразрушающий. Определение размеров зерен стали акустическим методом. Общие требования
ГОСТ Р 53206-2008 Бумага для гофрирования. Технические условия
ГОСТ Р 53198-2008 Руды и концентраты цветных металлов. Общие требования к методам анализа
Рекомендации по расчету зданий с жесткими перекрытиями на сейсмические воздействия с учетом протяженности и перегрузок
ОСТ 32.17-92 Безопасность железнодорожной автоматики и телемеханики. Основные понятия. Термины и определения
ГОСТ 1.5-85 ГСС. Построение, изложение, оформление и содержание стандартов