Изменение N 1 ГОСТ 22636-77 Спермосан-3. Технические условия

Документ «Изменение N 1 ГОСТ 22636 77 Спермосан 3 Технические условия» представляет собой обновлённые требования к продукту, предназначенному для использования в области медицинской диагностики и репродуктивной медицины. Основное назначение стандарта заключается в установлении единых технических условий для производства и контроля качества спермосанитарных средств, что обеспечивает высокую степень надёжности и безопасности в их применении.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методы испытаний, параметры качества и требования к составу спермосанитарных средств. В частности, стандарт описывает процедуры, необходимые для определения физико-химических свойств, таких как pH, осмолярность и содержание активных веществ, а также устанавливает допустимые пределы для каждого из этих параметров.

Важно отметить, что документ также содержит детальные условия испытаний, включая температурные режимы и время хранения образцов. Классификация спермосанитарных средств по их функциональному назначению и измеряемым величинам позволяет производителям и лабораториям точно оценивать соответствие продукции установленным требованиям.

Целевая аудитория данного стандарта охватывает производителей спермосанитарных средств, лаборатории, занимающиеся их анализом, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицинской продукции. Это позволяет обеспечить необходимый уровень контроля и гарантировать безопасность использования таких средств в клинической практике.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на качество и безопасность медицинских услуг, связанных с репродуктивным здоровьем. Внедрение обновлённых требований способствует повышению надёжности результатов диагностики и лечения, а также улучшает условия труда специалистов, работающих с такими продуктами.

Изменения, внесённые в стандарт, касаются уточнения методов испытаний и пересмотра предельных значений для некоторых параметров, что позволяет более точно оценивать качество продукции. Эти дополнения направлены на гармонизацию с международными стандартами и улучшение совместимости с аналогичными изделиями, что является важным шагом для повышения конкурентоспособности отечественной продукции на рынке.