Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 9236-3-2009 Сенситометрия систем экран/пленка для медицинской рентгенографии. Часть 3. Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента для маммографии
ГОСТ Р ИСО 9236-3-2009
Группа Е84
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СЕНСИТОМЕТРИЯ СИСТЕМ ЭКРАН/ПЛЕНКА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ
Часть 3
Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента для маммографии
Sensitometry of screen/film systems for medical radiography. Part 3: Determination of sensitometric curve shape, speed and average gradient for mammography
ОКС 11.040.50
ОКП 94 4220
Дата введения 2010-07-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным Государственным Учреждением "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ФГУ "ВНИИИМТ") на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой терапии, диагностики и дозиметрии"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 декабря 2009 г. N 614-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 9236-3:1999 "Фотография. Сенситометрия систем экран/пленка для медицинской рентгенографии. Часть 3. Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента для маммографии" (ISO 9236-3:2004 "Photography - Sensitometry of screen/film systems for medical radiography - Part 1: Determination of sensitometric curve shape, speed and average gradient for mammography").
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (подраздел 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении Е
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст этих изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта ИСО 9236-3:1999 "Сенситометрия систем экран/пленка для медицинской рентгенографии. Часть 3. Определение формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента для маммографии", подготовленного Техническим комитетом ИСО/ТС 42 "Фотография".
Настоящий стандарт устанавливает методы определения формы характеристической кривой, чувствительности и среднего градиента для систем экран/пленка/кассета/процесс обработки, используемых в маммографических исследованиях.
В стандарте указано общепринятое название используемого в рентгенографии приемника излучения - "экран/пленка", в то время как методы определения основных параметров приведены для системы "экран/пленка/кассета/процесс обработки". Это связано с тем, что от типа применяемой кассеты или процесса обработки параметры приемника излучения могут меняться. Для корректного определения технических параметров в стандарте рассматривается система полностью.
Система "экран/пленка", не включающая в себя процесс обработки, т.е. система "экран/пленка/кассета", в дальнейшем по тексту именуется "комплект".
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает методы определения формы характеристической кривой, среднего градиента и чувствительности единой системы экран/пленка/кассета/процесс обработки для маммографии.
Кассета - это любое устройство, обеспечивающее плотное прилегание пленки к экрану и защиту пленки от воздействия внешнего освещения. В частности, кассетой может быть светонепроницаемый вакуумный пакет, который часто используют в лаборатории, или рентгенографическая кассета, которая используется в маммографии.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты:
ИСО 5-2:2001* Фотография. Измерение плотности. Часть 2. Геометрические условия измерения плотности в проходящем световом потоке
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 9236 3 2009» посвящён сенситометрии систем экран-плёнка для медицинской рентгенографии, с акцентом на маммографию. Основное назначение стандарта заключается в установлении методов и процедур для определения формы характеристической кривой чувствительности и среднего градиента, что позволяет обеспечить высокое качество изображений при проведении рентгенологических исследований. Стандарт применяется в области медицинской диагностики, где важна точность и достоверность получаемых данных.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми документом, являются методы измерения чувствительности рентгеновских систем, а также параметры, определяющие их эффективность. Стандарт описывает процедуры испытаний, включая условия, при которых проводятся измерения, и классификацию используемых материалов. Одним из важных параметров является средний градиент, который позволяет оценить контрастность изображений и их диагностическую ценность.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей рентгеновского оборудования, лаборатории, занимающиеся тестированием и контролем качества медицинских систем, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицинской диагностики. Это обеспечивает единый подход к оценке и сертификации рентгеновских систем, что в свою очередь способствует повышению уровня безопасности и качества медицинских услуг.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских рентгенологических исследований. Соблюдение требований документа способствует улучшению совместимости различных систем и повышению надежности диагностики. Это также позволяет минимизировать риски, связанные с неправильной интерпретацией изображений, что в конечном итоге влияет на эффективность лечения пациентов.
В документе могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся методов испытаний или уточнения параметров, что отражает актуальные тенденции и достижения в области медицинской рентгенографии. Эти изменения направлены на улучшение качества диагностики и соответствие международным стандартам, что делает его актуальным и востребованным в профессиональной среде.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»