Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р МЭК/ТО 61948-1-2009 Оборудование для ядерной медицины. Эксплуатационные испытания. Часть 1. Счетчики излучения
ГОСТ Р МЭК/ТО 61948-1-2009
Группа Е84
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Оборудование для ядерной медицины. Эксплуатационные испытания
Часть 1
СЧЕТЧИКИ ИЗЛУЧЕНИЯ
Nuclear medicine instrumentation. Routine tests. Part 1. Radiation counting systems
ОКС 11.040.50
ОКП 94 4450
Дата введения 2010-09-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ФГУ "ВНИИИМТ") на основе собственного аутентичного перевода стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 411 "Аппараты и оборудование для лучевой терапии, диагностики и дозиметрии"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 декабря 2009 г. N 613-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК/ТО 61948-1:2001* "Оборудование для ядерной медицины. Эксплуатационные испытания. Часть 1. Счетчики излучения" (IEC/TR 61948-1:2001 "Nuclear medicine instrumentation - Routine tests - Part 1: Radiation counting systems").
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (подраздел 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении DA
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст этих изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения и цель
Настоящий стандарт распространяется на методы испытаний счетчиков для измерения излучений радионуклидов в состояниях in vivo и in vitro - без получения изображения. В настоящий стандарт включаются также измерители активности (доз-калибраторы).
2 Нормативные ссылки*
_______________
* Таблицу соответствия национальных (межгосударственных) стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.
МЭК 60788:1998 Медицинская радиология. Терминология
МЭК 61145:1992 Калибровка и применение систем ионизационных камер для регистрации радионуклидов
МЭК 61303:1994 Изделия медицинские электрические. Радионуклидные калибраторы. Частные методы испытания
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены термины и определения по МЭК 60788, МЭК 61303 и МЭК 61145 (см. приложение А).
3.1 КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА: Часть системы гарантии качества в ядерной медицине, включающей в себя испытания оборудования с помощью определенных методов испытаний.
Примечание - Включает в себя как приемочные, так и эксплуатационные испытания.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р МЭК ТО 61948 1 2009» регулирует эксплуатационные испытания оборудования для ядерной медицины, а именно счетчиков излучения. Основное назначение стандарта заключается в установлении требований к методам и процедурам испытаний, что позволяет обеспечить надежность и точность работы данного оборудования. Сфера применения охватывает учреждения здравоохранения, научные лаборатории и производственные предприятия, занимающиеся разработкой и обслуживанием оборудования для ядерной медицины.
Стандарт описывает ключевые аспекты, такие как методы измерений, параметры, которые необходимо учитывать при испытаниях, а также требования к условиям испытаний. В частности, документ определяет условия, при которых проводятся испытания, включая температурные и влажностные режимы, а также электромагнитные помехи. Регламентируются также измеряемые величины, что позволяет обеспечить единообразие и сопоставимость получаемых данных.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей оборудования, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за мониторинг и сертификацию ядерной медицины. Стандарт служит основой для формирования требований к качеству и безопасности при эксплуатации счетчиков излучения, что критически важно для защиты здоровья пациентов и медицинского персонала.
Практическое значение стандарта заключается в повышении уровня безопасности и качества медицинских услуг, связанных с использованием ядерной медицины. Он способствует улучшению охраны труда, обеспечивая соответствие оборудования современным требованиям. Совместимость с международными стандартами также является важным аспектом, что позволяет интегрировать отечественные разработки в глобальные системы здравоохранения.
В документе могут быть учтены изменения и дополнения, касающиеся новых технологий и методов испытаний, что позволяет поддерживать актуальность требований. Эти изменения направлены на улучшение качества испытаний и повышение надежности оборудования, что, в свою очередь, способствует более эффективному применению ядерной медицины в клинической практике.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р МЭК 60950-1-2009 Оборудование информационных технологий. Требования безопасности. Часть 1. Общие требования
ГОСТ Р 53704-2009 Системы безопасности комплексные и интегрированные. Общие технические требования
ГОСТ Р 53560-2009 Системы тревожной сигнализации. Источники электропитания. Классификация. Общие технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р 53451-2009 Средства спасения экипажей инженерных сооружений, эксплуатируемых на акваториях, коллективные. Технические требования
ГОСТ 17718-72 Жесть белая горячекатаная горячего лужения (с Изменением N 1)
ГОСТ 10375-63 Доломит сырой металлургический