Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 12052-2009 Информатизация здоровья. Цифровые изображения и связь в медицине (DICOM), включая управление документооборотом и данными
ГОСТ Р ИСО 12052-2009
Группа П85
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Информатизация здоровья
ЦИФРОВЫЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ И СВЯЗЬ В МЕДИЦИНЕ (DICOM), ВКЛЮЧАЯ УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТООБОРОТОМ И ДАННЫМИ
Health informatics. Digital imaging and communication in medicine (DICOM) including workflow and data management
ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава" (ЦНИИОИЗ Росздрава) и Государственным научным учреждением "Центральный научно-исследовательский и опытно-конструкторский институт робототехники и технической кибернетики" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Росздрава - представителем ИСО ТК 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 сентября 2009 г. N 408-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 12052:2006* "Информатизация здоровья. Цифровые изображения и связь в медицине (DICOM), включая управление документооборотом и данными" (ISO 12052:2006 "Health informatics - Digital imaging and communication in medicine (DICOM) including workflow and data management", IDT)
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Ноябрь 2018 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Американский колледж радиологии (ACR) и Национальная ассоциация производителей электрооборудования (NEMA) в 1983 году создали комитет по разработке стандарта для цифровых изображений и связи в медицине. Третья редакция документа, разработанного этим комитетом, получила название "Цифровые изображения и связь в медицине (DICOM)". Стандарт DICOM был разработан в соответствии с процедурами, принятыми в NEMA, при взаимодействии с другими организациями по стандартизации, включая ИСО/ТК 215, CEN TК 251 в Европе и JIRA в Японии, и рецензировался такими организациями, как IEEE, HL7 и ANSI в США. В разработке стандарта DICOM активно участвовали несколько стран, в частности Канада, Германия, Франция, Италия, Япония, Корея, Тайвань и Соединенные Штаты Америки. Кроме того, более 20 стран внесли свой вклад в разработку этого стандарта. Стандарт DICOM принят в большинстве медицинских организаций во всем мире, в которых используются цифровые изображения пациентов. Большинство устройств, формирующих изображения, и информационных систем, связанных с изображениями, поддерживают этот стандарт.
В сфере информатизации здоровья настоящий стандарт связан с обменом цифровыми изображениями и относящейся к ним информацией между медицинским оборудованием, формирующим изображения, и системами, связанными с управлением этой информацией.
Настоящий стандарт способствует обеспечению функциональной совместимости систем, претендующих на соответствие. В частности, настоящий стандарт:
- определяет семантику команд и связанных с ними данных; для взаимодействующих устройств и систем должны существовать стандарты, определяющие их реакцию на команды и связанные с ними данные, а не только информацию, которая должна передаваться между устройствами и системами;
- точно определяет требования соответствия реализациям настоящего стандарта; в частности, формулировка соответствия должна устанавливать информацию, достаточную для определения функций, по которым возможна функциональная совместимость с другой системой, претендующей на соответствие;
- упрощает работу в сетевой среде и межсетевой обмен информацией;
- обеспечивает подключение новых сервисов, что упрощает поддержку будущих медицинских приложений по обработке изображений.
Несмотря на то, что настоящий стандарт в значительной степени упростил реализацию решений на основе PACS (Системы архивирования и передачи изображений) и создание комплексных отделов по обработке цифровых изображений, применение настоящего стандарта само по себе не гарантирует достижения всех целей подобных решений. Настоящий стандарт упрощает функциональную совместимость систем, претендующих на соответствие, в обстановке большого числа поставщиков различных решений, но сам по себе он не гарантирует функциональную совместимость.
Настоящий стандарт был разработан, в первую очередь, для обработки изображений в целях медицинской диагностики, применяемой в радиологии, кардиологии и других областях.
1 Область применения
В сфере информатизации здоровья настоящий стандарт связан с обменом цифровыми изображениями и относящейся к ним информацией, связанной с формированием и управлением этими изображениями, между медицинским оборудованием, формирующим изображения, и системами, связанными с управлением и передачей информации.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 12052 2009» устанавливает требования к цифровым изображениям и связи в медицине, а также к управлению документооборотом и данными в области информатизации здоровья. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении совместимости и интеграции различных медицинских систем, что способствует улучшению качества медицинских услуг и повышению эффективности работы медицинских учреждений. Стандарт применяется в учреждениях здравоохранения, производственных компаниях, разрабатывающих медицинское оборудование, а также в научных и исследовательских лабораториях.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы передачи, хранения и обработки цифровых медицинских изображений, а также параметры, касающиеся форматов файлов и кодирования данных. В документе описываются требования к интерфейсам, обеспечивающим взаимодействие между различными системами, а также к метаданным, необходимым для идентификации и классификации изображений. Процедуры, изложенные в стандарте, направлены на обеспечение надежности и безопасности передачи данных в медицинских учреждениях.
Важные технические детали включают условия испытаний, касающиеся совместимости оборудования и программного обеспечения, а также классификации типов медицинских изображений. Стандарт также определяет измеряемые величины, такие как разрешение изображений, качество передачи данных и время отклика систем. Эти параметры являются критически важными для обеспечения точности диагностических процессов и повышения безопасности пациентов.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, разработчиков программного обеспечения, медицинские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов качества и безопасности в здравоохранении. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и систем, направленных на улучшение процессов диагностики и лечения пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда и совместимость различных систем. Соблюдение требований ГОСТ Р ИСО 12052 2009 способствует снижению рисков, связанных с ошибками в интерпретации медицинских изображений, и повышает уровень доверия к медицинским технологиям. В документе также отражены изменения и дополнения, касающиеся новых технологий и методов, что позволяет поддерживать его актуальность в быстро развивающейся области медицины.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»