Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 53466-2009 Оптика и оптические приборы. Тепловизоры медицинские. Общие технические требования. Методы измерений основных параметров
ГОСТ Р 53466-2009
Группа П46
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Оптика и оптические приборы
ТЕПЛОВИЗОРЫ МЕДИЦИНСКИЕ
Общие технические требования. Методы измерений основных параметров
Optics and optical equipment. Medical thermographs. General technical requirements. Methods of measuring the basic parameters
ОКС 11.040.55
ОКП 944280
Дата введения 2011-01-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом "ТКС-оптика"
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 296 "Оптика и оптические приборы"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 9 декабря 2009 г. N 618-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет
1 Область применения
Стандарт распространяется на тепловизоры, предназначенные для оценки распределения радиационных температур объектов медицинских исследований.
Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к медицинским тепловизорам (далее по тексту - тепловизоры) и методы измерения (контроля) их основных энергетических и оптических параметров и характеристик.
Стандарт не распространяется на тепловизоры с регистрирующим блоком на основе пировидикона и на приборы тепловизионные измерительные.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ Р 8.568-97 Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения
ГОСТ Р 8.619-2006 Государственная система обеспечения единства измерений. Приборы тепловизионные измерительные. Методика поверки
ГОСТ Р 12.4.026-2001 Система стандартов безопасности труда. Цвета сигнальные, знаки безопасности и разметка сигнальная. Назначение и правила применения. Общие технические требования и характеристики. Методы испытаний
ГОСТ Р 12.4.230.1-2007 (ЕН 166-2002) Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты глаз. Общие технические требования
ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-1988) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (МЭК 601-1-2-2001) Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 53466 2009» устанавливает общие технические требования к тепловизорам медицинского назначения, а также описывает методы измерения их основных параметров. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении единства требований к тепловизионным приборам, используемым в медицинской практике, что способствует повышению их качества и безопасности. Стандарт применяется как в процессе разработки новых тепловизоров, так и в ходе их эксплуатации и технического обслуживания.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры, подлежащие измерению, а также требования к конструкции и функциональным характеристикам тепловизоров. В частности, документ описывает условия испытаний, включая температурные диапазоны, параметры окружающей среды и требования к калибровке приборов. Также рассматриваются методы оценки точности и стабильности измерений, что является важным для обеспечения надёжности результатов.
Стандарт ориентирован на широкий круг специалистов, включая производителей тепловизоров, научно-исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, осуществляющие проверку и сертификацию медицинских приборов. Это позволяет всем участникам процесса обеспечить соответствие продукции установленным нормам, что, в свою очередь, способствует улучшению качества медицинских услуг и безопасности пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских диагностических процедур. Чёткие требования к тепловизорам помогают предотвратить ошибки в диагностике, что может существенно повысить эффективность лечения и снизить риски для здоровья пациентов. Кроме того, соблюдение требований стандарта способствует улучшению совместимости различных моделей приборов на рынке.
В документе также могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых технологий или методов, которые были внедрены после его первоначального принятия. Эти изменения направлены на актуализацию требований в соответствии с современными научными достижениями и практическими потребностями медицинской отрасли. Важно, чтобы производители и пользователи тепловизоров были в курсе актуальных версий стандартов для обеспечения надлежащего качества и безопасности своей продукции.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р МЭК 61207-2-2009 Газоанализаторы. Выражение эксплуатационных характеристик. Часть 2. Измерение содержания кислорода в газовых средах (использование высокотемпературных электрохимических датчиков)
ГОСТ Р МЭК 61207-1-2009 Газоанализаторы. Выражение эксплуатационных характеристик. Часть 1. Общие положения
ГОСТ Р ИСО 15614-13-2009 Технические требования и аттестация процедур сварки металлических материалов. Проверка процедуры сварки. Часть 13. Контактная стыковая сварка сопротивлением и оплавлением (Переиздание)
ГОСТ Р 53479-2009 (ЕН 13023:2003) Оборудование полиграфическое. Методы определения шумовых характеристик степени точности 2 и 3 (Переиздание)
ГОСТ Р ЕН 940-2009 Безопасность деревообрабатывающих станков. Станки комбинированные деревообрабатывающие (Переиздание)
ГОСТ Р ЕН 1010-1-2009 Оборудование полиграфическое. Требования безопасности для конструирования и изготовления. Часть 1. Общие требования