Главная

Документы

ГОСТ Р ИСО/ТО 20514-2009 Информатизация здоровья. Электронный учет здоровья. Определение, область применения и контекст

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р ИСО/ТО 20514-2009 Информатизация здоровья. Электронный учет здоровья. Определение, область применения и контекст

ГОСТ Р ИСО/ТО 20514-2009

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Информатизация здоровья

ЭЛЕКТРОННЫЙ УЧЕТ ЗДОРОВЬЯ

Определение, область применения и контекст

Health informatics. Electronic health record. Definition, scope and context

ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002

Дата введения 2010-07-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава" (ЦНИИОИЗ Росздрава) и Государственным научным учреждением "Центральный научно-исследовательский и опытно-конструкторский институт робототехники и технической кибернетики" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Росздрава - единоличным представителем ИСО ТК 215

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 сентября 2009 г. N 415-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/TR 20514:2005* "Информатизация здоровья. Электронный учет здоровья. Определение, область применения и контекст" (ISO/TR 20514:2005 "Health informatics - Electronic health record - Definition, scope and context", IDT)

________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Январь 2019 г.

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Целью настоящего стандарта является установление категорий и их определений для электронного учета здоровья (ЭУЗ), позволяющих описать область применения комплекса стандартов по ЭУЗ, разработка которых в настоящее время запланирована ИСО.

Основной целью комплекса стандартов ИСО по ЭУЗ является максимизация функционального взаимодействия между электронными записями и системами, специально предназначенными для общего доступа независимо от технологий, которые в них используются, и платформ, на которых они базируются.

Тем не менее множество медицинских информационных систем могут иметь свойства и функциональность, позволяющие охарактеризовать их как системы ЭУЗ. Кроме того, многие медицинские информационные системы могут формировать результаты в виде фрагментов или записей ЭУЗ, как это определено в ISO/TS 18308, вне зависимости от того, являлся ли ЭУЗ общего доступа их основным назначением или применением.

1 Область применения

Настоящий стандарт определяет практическую классификацию электронного учета здоровья (ЭУЗ), дает простые определения основных категорий ЭУЗ и дополнительные описания характеристик ЭУЗ и реализующих его систем.

2 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

2.1 архетип (archetype) (описательный): Модель медицинского или иного предметно-зависимого понятия, определяющая структуру и бизнес-правила данного понятия [11].

Примечание - Архетипы могут определять простые составные понятия, например "артериальное давление" или "адрес", или более сложные составные понятия, например "семейный анамнез" или "результаты микробиологического исследования". Архетипы не используются для определения элементарных понятий, таких как анатомические термины. Для обозначения компонентов архетипа могут быть использованы внешние термины.

2.2 архетип (archetype) (технический): Вычисляемое выражение понятия предметного уровня в форме структурированных утверждений, основанных на некоторой эталонной информационной модели [11].

Примечания

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

ИСО/ТО 20514-2009

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Применяется с 01.07.2010

Классификация ОКС

35 Информационные технологии 35.240 Применение информационных технологий

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р ИСО ТО 20514 2009» устанавливает общие требования к электронному учету здоровья и определяет область его применения в сфере информатизации здравоохранения. Основное назначение стандарта заключается в создании единой системы для сбора, хранения и обмена данными о состоянии здоровья граждан, что способствует повышению эффективности медицинской помощи и улучшению управления здравоохранением в целом.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы и параметры, используемые для создания и функционирования систем электронного учета здоровья. Стандарт определяет требования к формату данных, их структуре и способам обмена информацией между различными участниками процесса, включая медицинские учреждения и государственные органы. Также в документе описаны процедуры обеспечения конфиденциальности и защиты персональных данных пациентов.

Важные технические детали включают условия испытаний систем электронного учета здоровья, а также классификации данных, которые должны быть собраны и обработаны. Стандарт также указывает на измеряемые величины, такие как временные параметры обработки информации и точность данных, что является критически важным для обеспечения надежности и достоверности медицинской информации.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей программного обеспечения для здравоохранения, медицинские лаборатории, а также контролирующие и надзорные органы, занимающиеся вопросами информатизации и защиты данных в сфере здравоохранения. Стандарт служит ориентиром для разработки новых технологий и систем, а также для оценки существующих решений на соответствие современным требованиям.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг. Внедрение стандартов электронного учета здоровья способствует повышению совместимости между различными системами, что, в свою очередь, улучшает взаимодействие между медицинскими учреждениями и обеспечивает более высокий уровень охраны труда. Также документ может быть полезен для оценки рисков и разработки рекомендаций по улучшению процессов в здравоохранении.

В последующих редакциях стандарта могут быть внесены изменения и дополнения, касающиеся новых технологий и методов, используемых в области электронного учета здоровья. Это позволит поддерживать актуальность документа в условиях быстрого развития информационных технологий и изменений в законодательстве, касающемся защиты персональных данных и медицинской информации.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.