Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 53345-2009 (ИСО 8548-3:1993) Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 3. Методы описания ампутационной культи верхней конечности
ГОСТ Р 53345-2009
(ИСО 8548-3:1993)
Группа Р23
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТЕЗИРОВАНИЕ
ДЕФЕКТЫ КОНЕЧНОСТЕЙ
Часть 3
Методы описания ампутационной культи верхней конечности
Prosthetics and orthotics. Limb deficiencies. Part 3. Methods of describing upper limb amputation stumps
ОКС 11.040.40
Дата введения 2010-07-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ"), Федеральным государственным учреждением "Федеральное бюро медико-социальной экспертизы" (ФГУ "ФБМСЭ") и Федеральным государственным учреждением "Санкт-Петербургский научно-практический центр медико-социальной экспертизы, протезирования и реабилитации инвалидов им. Г.А.Альбрехта" ("СПбНЦЭР")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 мая 2009 г. N 173-ст
4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 8548-3:1993* Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 3. Метод описания ампутационной культи верхней конечности (ISO 8548-3:1993 "Prosthetics and orthotics - Limb deficiencies - Part 3: Method of describing upper limb amputation stumps"). При этом дополнительные положения и требования, включенные в текст стандарта для учета потребностей национальной экономики Российской Федерации и особенностей национальной стандартизации, выделены курсивом.
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении B
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов - членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то ИСО работает в тесном сотрудничестве с Международной Электротехнической Комиссией (МЭК).
Международные стандарты разрабатываются в соответствии с Директивами ИСО/МЭК, Часть 2.
Главной задачей технических комитетов является подготовка международных стандартов. Проект международных стандартов, принятый техническими комитетами, распространяется среди членов организации для утверждения. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения, по крайней мере, 75% голосов, участвующих в голосовании.
Международный стандарт ИСО 8548-3 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 168 "Протезирование и ортезирование".
ИСО 8548 состоит из следующих частей под общим заголовком "Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей":
- Часть 1: Метод описания врожденных дефектов конечностей
- Часть 2: Метод описания ампутационной культи нижней конечности
- Часть 3: Метод описания ампутационной культи верхней конечности
- Часть 4. Описание каузальных условий, ведущих к ампутации
- Часть 5. Описание клинического состояния больного после ампутации
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 53345-2009 ИСО 8548-3:1993» посвящён вопросам протезирования и ортезирования, а именно методам описания ампутационной культи верхней конечности. Он предназначен для использования в области медицины, в частности, в реабилитации пациентов, перенёсших ампутации. Стандарт обеспечивает единые подходы к описанию и классификации ампутационных культей, что способствует улучшению качества медицинских услуг и повышению уровня реабилитации.
Ключевыми аспектами документа являются методы и параметры, которые необходимо учитывать при описании ампутационных культей. Стандарт регламентирует требования к измерению размеров, формы и состояния культей, а также предоставляет рекомендации по их классификации. Это позволяет специалистам более точно оценивать индивидуальные характеристики культей и подбирать соответствующие протезы и ортезы.
Технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, которые необходимы для определения функциональных особенностей ампутационных культей. В документе описаны измеряемые величины, такие как длина, обхват и форма культи, что позволяет проводить стандартизированные оценки. Эти параметры важны для обеспечения совместимости с протезами, а также для оценки эффективности реабилитационных мероприятий.
Целевая аудитория стандарта включает производителей протезов и ортезов, медицинские лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся сертификацией медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и продуктов в области протезирования, а также для повышения квалификации специалистов, работающих в данной сфере.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество протезирования. Соблюдение требований ГОСТ Р 53345-2009 способствует улучшению условий труда для медицинских работников и повышает уровень удовлетворённости пациентов. Кроме того, стандарт обеспечивает совместимость между различными системами протезирования, что является важным фактором для успешной реабилитации.
В документе были внесены изменения, касающиеся уточнения методов описания и классификации ампутационных культей, что позволяет более точно отражать современные достижения в области медицины и технологий. Это обновление направлено на улучшение практической реализации стандартов в клинической практике и на повышение эффективности реабилитации пациентов.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
СТО ГУ ГГИ 08.29-2009 Учет руслового процесса на участках подводных переходов трубопроводов через реки
РМ 2970-01 Устройство гашения скорости падения отходов в мусоропроводе многофункциональных высотных зданий. II этап
РМ 2970 Устройство гашения скорости падения отходов в мусоропроводе многофункциональных высотных зданий. I этап
ГОСТ Р 53614-2009 (МЭК 60721-2-3:1987) Воздействие природных внешних условий на технические изделия. Общая характеристика. Давление воздуха (Переиздание)
ГОСТ Р 53615-2009 (МЭК 60721-2-4:1987) Воздействие природных внешних условий на технические изделия. Общая характеристика. Солнечное излучение и температура
Изменение N 55/2010 ОКОГУ Общероссийский классификатор органов государственной власти и управления ОК 006-93