Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО/ТО 22790-2009 Информатизация здоровья. Функциональные характеристики систем поддержки назначений лекарств
ГОСТ Р ИСО/ТО 22790-2009
Группа П85
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Информатизация здоровья
ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ СИСТЕМ ПОДДЕРЖКИ НАЗНАЧЕНИЙ ЛЕКАРСТВ
Health informatics. Functional characteristics of prescriber support systems
ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002
Дата введения 2010-07-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава" (ЦНИИОИЗ Росздрава) и Государственным научным учреждением "Центральный научно-исследовательский и опытно-конструкторский институт робототехники и технической кибернетики" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Росздрава - единоличным представителем ИСО ТК 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 сентября 2009 г. N 411-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО/ТО 22790:2007* "Информатизация здоровья. Функциональные характеристики систем поддержки назначений лекарств" (ISO/TR 22790:2007 "Health informatics - Functional characteristics of prescriber support systems")
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
Применение лекарств является эффективным средством улучшения здоровья, хотя его использование является дорогостоящим и привносит риски для безопасности пациента. Во многих странах ведется регистрация информационных систем, предназначенных для поддержки процессов, связанных с назначением лекарств, как самых приоритетных информационных технологий в здравоохранении. Однако большие различия между странами в части информации о лекарственных препаратах затрудняют разработку международных стандартов в этой области. Настоящий стандарт содержит согласованное описание разнообразных функциональных возможностей и информацию, изложенную в общепринятой терминологии и предназначенную для содействия разработке систем поддержки назначений лекарств и процессов обеспечения таких систем.
1 Область применения
Настоящий стандарт определяет общую концептуальную модель управления информацией, относящейся к процессам назначения или заказа лекарственных препаратов. Настоящий стандарт определяет ряд дополнительных требований, которые могут предъявляться покупателем в процессе закупки и которым должен соответствовать участвующий в торгах поставщик. В настоящем стандарте представлено общее описание возможных функций, соответствующих разным целям системы здравоохранения.
Настоящий стандарт предназначен для использования в качестве руководства для конкретной медицинской организации при формулировке и расстановке приоритетов подмножества характеристик, соответствующих национальным или региональным потребностям. Поэтому полный список требований, представленный в настоящем стандарте, не должен рассматриваться как минимальный набор требований, которым должны соответствовать все системы. В дальнейшем обобщенные характеристики, установленные в настоящем стандарте, могут быть конкретизированы, а также дополнены новыми характеристиками.
Настоящий стандарт включает следующие разделы:
- определение основных понятий с изложением согласованных определений и рекомендованных терминов;
- обзор взаимосвязей между разными участниками и информационными потоками;
- обзор функциональной модели, основанной на целях системы здравоохранения;
- обзор разных информационных ресурсов, необходимых для обеспечения соответствия требованиям;
- перечень подробных характеристик, из которого можно выбирать нужные в процессе обеспечения лекарствами.
2 Термины и определения
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО ТО 22790 2009» посвящён информатизации в области здравоохранения, а именно функциональным характеристикам систем поддержки назначений лекарств. Основное назначение стандарта заключается в установлении требований к системам, которые помогают медицинским работникам в процессе назначения и управления лекарственными средствами. Данный стандарт применяется в медицинских учреждениях, фармацевтических компаниях и организациях, занимающихся разработкой программного обеспечения для здравоохранения.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми в документе, являются методы оценки функциональности систем, параметры их работы, а также требования к интерфейсам и взаимодействию с другими информационными системами. Стандарт определяет процедуры тестирования систем, включая условия испытаний, которые должны быть проведены для подтверждения соответствия установленным требованиям. Также в документе рассматриваются классификации систем по различным критериям, таким как сложность, масштабируемость и интеграционные возможности.
Целевая аудитория стандарта включает производителей программного обеспечения, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией систем, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт служит основой для разработки новых решений в сфере поддержки назначения лекарств и обеспечивает единые подходы к обеспечению качества и безопасности таких систем.
Практическое значение «ГОСТ Р ИСО ТО 22790 2009» заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинского обслуживания. Стандарт способствует повышению эффективности работы медицинских работников, снижению вероятности ошибок при назначении лекарств и улучшению совместимости различных информационных систем. Это, в свою очередь, положительно сказывается на охране труда и здоровье пациентов.
В документе также предусмотрены изменения и дополнения, направленные на уточнение требований к новым технологиям и методам, используемым в системах поддержки назначения лекарств. Эти дополнения помогают адаптировать стандарт к современным условиям и требованиям здравоохранения, обеспечивая его актуальность и практическую применимость в быстро меняющейся области медицинских технологий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
СТО 02494680-0033-2004 Точность геометрических параметров металлических конструкций
ГОСТ Р МЭК 61996-1-2009 Морское навигационное оборудование и средства радиосвязи. Судовой регистратор данных рейса (РДР). Часть 1. Регистратор данных рейса (РДР). Технико-эксплуатационные требования, методы и требуемые результаты испытаний
ГОСТ Р ЕН 1963-2009 Материалы текстильные. Покрытия и изделия ковровые. Методы определения потери массы, поведения на лестничных маршах, прочности связи волокон (ворсистости)
ОСТ 32.169-2000 Накладки композитные для изолирующих стыков железнодорожных рельсов. Технические условия
Р НП "АВОК" 3.2.1-2009 Рекомендации АВОК. Квартирные тепловые пункты в многоквартирных жилых домах
Рекомендации по проектированию систем связи, информатизации и диспетчеризации объектов жилищного строительства