Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО/ТО 16056-1-2009 Информатизация здоровья. Функциональная совместимость систем и сетей телездравоохранения. Часть 1. Введение и определения
ГОСТ Р ИСО/ТО 16056-1-2009
Группа П85
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Информатизация здоровья
ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ СИСТЕМ И СЕТЕЙ ТЕЛЕЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Часть 1
Введение и определения
Health informatics. Interoperability of telehealth systems and networks. Part 1. Introduction and definitions
ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава" (ЦНИИОИЗ Росздрава) и Государственным научным учреждением "Центральный научно-исследовательский и опытно-конструкторский институт робототехники и технической кибернетики" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Росздрава - единоличным представителем ИСО ТК 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 14 сентября 2009 г. N 402-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/TR 16056-1:2004* "Информатизация здоровья. Функциональная совместимость систем и сетей телездравоохранения. Часть 1. Введение и определения" (ISO/TR 16056-1:2004 "Health informatics - Interoperability of telehealth systems and networks - Part 1: Introduction and definitions", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Январь 2019 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Предоставление услуг здравоохранения посредством телездравоохранения быстро развивается. Телездравоохранение позволяет предоставлять подобные услуги с использованием информационных и телекоммуникационных технологий. Сюда входит широкий спектр возможностей, включающий наблюдение, хранение, просмотр и контроль информации о пациенте (представленной различными цифровыми формами, такими как видео-, аудио- и информационные материалы), а также передача этой информации между объектами здравоохранения через каналы связи.
Обмен данными в телездравоохранении может быть реализован тремя способами: в реальном времени, с промежуточным хранением или с применением методов потоковой передачи данных. Обмен информацией в реальном времени подразумевает непосредственное участие всех сторон в сеансе телездравоохранения, тогда как при обмене информацией с промежуточным хранением процесс включает отправку, рассмотрение и возвращение информации в течение определенного периода времени. Потоковая передача данных является способом передачи данных реального времени или сохраненных данных, таких как звук, видео, документы, фотоснимки, а также других типов данных по сетям с приемлемым уровнем качества услуг (КУ). При потоковой передаче данных принимающая система может начать воспроизведение или отображение данных до получения полного объема информации.
В сеансах телездравоохранения, происходящих в реальном времени, обычно используется синхронная передача данных, тогда как в сеансе с промежуточным хранением применяются асинхронные методы. При потоковой передаче данных передаются синхронизированные во времени потоки непрерывных данных. Однако если принимающая сторона принимает данные быстрее, чем требуется, воспроизведение данных идет с применением буферизации. Если данные принимаются с недостаточной скоростью, воспроизведение данных прерывается.
Функциональная совместимость систем и сетей телездравоохранения является основным фактором для качественного обслуживания поставщиков и получателей услуг телездравоохранения. Для долговременного устойчивого развития телездравоохранения обеспечение функциональной совместимости является необходимым, но ее практическая реализация достаточно затруднена по многим причинам. Особенно следует выделить следующие три проблемы:
1) слишком широкое определение телездравоохранения;
2) отсутствие стандартов, разработанных специально для сферы телездравоохранения;
3) недостаточно скоординированное сотрудничество между информационными и телекоммуникационными компаниями.
Существует множество определений телездравоохранения. Услуги, предоставляемые телездравоохранением, включают широкий спектр действий - от организации видеоконференций и обмена медицинской информацией до предоставления медицинских услуг в неотложных и сложных клинических случаях. С точки зрения технологического развития, спектр подобных услуг слишком широк, что затрудняет разработку стандартов и продуктов для телездравоохранения.
"Официального" стандарта применительно к телездравоохранению не существует. В сфере телездравоохранения используются нормы и рекомендации здравоохранения высокого уровня и технические стандарты, разработанные для различных секторов, включая мультимедийные конференции, информационные технологии, обмен данными и обеспечение информационной безопасности медицинских данных. Существующие нормативы и стандарты сфокусированы на функциональных и эксплуатационных требованиях и не обеспечивают функциональной совместимости различных систем телездравоохранения. Дополнительные проблемы связаны с тем, что все эти стандарты и потребности технологий телездравоохранения быстро меняются.
Телездравоохранение в большей степени, чем другие современные направления, устанавливает связь между телекоммуникациями и информационными технологиями. Профессиональные цели и позиции этих отраслей различны. Отрасль телекоммуникаций имеет опыт в регламентации, стандартизации и управлении оборудованием, устанавливаемым непосредственно у пользователей. Функциональная совместимость и надежность являются основными факторами ее развития. Отрасль информационных технологий (и, в частности, отрасль персональных компьютеров) успешно развивается благодаря поощрению инноваций, разнообразия и исключительной стоимостной эффективности, что не всегда позволяет уделять внимание вопросам функциональной совместимости. Объединение этих двух подходов и интеграция соответствующих технологий оказались перспективными.
Для рассмотрения потребностей функционально совместимых систем и сетей телездравоохранения прежде всего следует дать четкое определение услуг телездравоохранения, в котором должны быть определены области их применения, взаимосвязи с другими услугами в сфере здравоохранения, разработать комплекс стандартов по телездравоохранению и внедрить их в соответствующих отраслях промышленности.
В настоящем стандарте, состоящем из двух частей, определены проблемы функциональной совместимости систем и сетей телездравоохранения. Настоящий стандарт структурирован следующим образом:
Часть 1: Введение и определения. В данной части содержится введение в телездравоохранение и даются определения телездравоохранения, функциональной совместимости и связанных с ними терминов.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО ТО 16056 1 2009» посвящён вопросам информатизации в сфере здравоохранения и описывает функциональную совместимость систем и сетей телездравоохранения. Основное назначение стандарта заключается в установлении требований и рекомендаций, которые способствуют интеграции различных телездравоохранительных технологий и систем. Это позволяет обеспечить более эффективное взаимодействие между ними, что, в свою очередь, повышает качество медицинских услуг и доступность медицинской информации.
Стандарт регламентирует ключевые аспекты, такие как методы и параметры, необходимые для оценки функциональной совместимости, а также требования к системам и сетям телездравоохранения. В документе приведены определения основных терминов, используемых в области телездравоохранения, что способствует единому пониманию и интерпретации информации среди специалистов. Также описаны процедуры тестирования систем на соответствие установленным требованиям, что обеспечивает надежность и безопасность в работе телездравоохранительных технологий.
Важно отметить, что стандарт охватывает такие технические детали, как условия испытаний, классификации систем и измеряемые величины, которые могут включать параметры передачи данных и уровень безопасности информации. Эти аспекты имеют критическое значение для обеспечения защиты персональных данных пациентов и повышения доверия к телездравоохранительным системам. Классификация систем по уровням совместимости позволяет производителям и разработчикам лучше ориентироваться в требованиях и целевых показателях.
Целевая аудитория стандарта включает производителей телездравоохранительных систем, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и мониторинг этих технологий. Понимание и применение данного стандарта поможет участникам рынка создавать более безопасные и эффективные решения в области телездравоохранения, что в конечном итоге приведёт к улучшению здоровья населения.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда при использовании телездравоохранительных технологий. Стандарт способствует улучшению совместимости между различными системами, что позволяет избежать ошибок и недоразумений при обмене медицинской информацией. В документе также учтены изменения и дополнения, направленные на адаптацию к современным требованиям и технологиям, что делает его актуальным для текущего этапа развития телездравоохранения.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ВНиР Сборник В3. Строительство метрополитенов, тоннелей и подземных сооружений специального назначения. Выпуск 7. Монтаж эскалаторов
ВНиР Сборник В3. Строительство метрополитенов, тоннелей и подземных сооружений специального назначения. Выпуск 8. Сигнализация, централизация и блокировка
ВНиР Сборник В3. Строительство метрополитенов, тоннелей и подземных сооружений специального назначения. Выпуск 1. Работы на шахтной поверхности
ГОСТ Р ИСО 17776-2010 Менеджмент риска. Руководящие указания по выбору методов и средств идентификации опасностей и оценки риска для установок по добыче нефти и газа из морских месторождений
ГОСТ Р МЭК 61174-2009 Морское навигационное оборудование и средства радиосвязи. Электронная картографическая навигационная информационная система (ЭКНИС). Эксплуатационные и технические требования, методы и требуемые результаты испытаний
ГОСТ Р 54042-2010 Мясо птицы замороженное. Методы определения технологически добавленной влаги