ГОСТ Р ИСО 15098-1-2010 Пинцеты стоматологические. Часть 1. Общие требования

ГОСТ Р ИСО 15098-1-2010

Группа Р21

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИНЦЕТЫ СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЕ

Часть 1

Общие требования

Dental tweezers. Part 1. General requirements

ОКС 11.060.20
94 3520

Дата введения 2012-03-01

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Государственным унитарным предприятием Республики Татарстан "Всероссийский научно-исследовательский проектный институт медицинских инструментов" (ГУП РТ "ВНИПИМИ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 "Медицинские инструменты"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2010 г. N 453-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15098-1:1999* "Пинцеты стоматологические. Часть 1. Общие требования" (ISO 15098-1:1999 "Dental tweezers - Part 1: General requirements").

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Введение

ИСО (Международная организация стандартизации) является всемирной федерацией органов национальных стандартов (организаций - членов ИСО). Работа по подготовке международных стандартов обычно осуществляется Техническими комитетами ИСО. Каждая организация-член, заинтересованная в предмете, для которого создавался Технический комитет, имеет право быть представленной в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации также принимают участие в работе во взаимодействии с ИСО. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам электротехнической стандартизации.

Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами, приведенными в Директивах ИСО/МЭК, часть 3.

Проекты международных стандартов, принятые Техническими комитетами, распространяются организациям-членам для голосования. Публикация в качестве международного стандарта требует одобрения по меньшей мере 75% организаций-членов с правом голоса.

Международный стандарт ИСО 15098-1 был подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 106 "Стоматология", подкомитет ПК 4 "Стоматологические инструменты".

ИСО 15098 состоит из следующих частей под общим названием "Пинцеты стоматологические":

- Часть 1. Общие требования;

- Часть 2. Пинцеты Мэриама;

- Часть 3. Пинцеты Колледжа.

Приложения А и В настоящей части ИСО 15098 являются справочными.

1 Область применения

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ Р ИСО 15098-1-2010 Пинцеты стоматологические. Часть 1. Общие требования

Номер документа

ИСО 15098-1-2010

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Применяется с 01.03.2012

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.060 Стоматология

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р ИСО 15098 1 2010 Пинцеты стоматологические. Часть 1. Общие требования» устанавливает общие требования к стоматологическим пинцетам, предназначенным для использования в стоматологии. Стандарт охватывает аспекты, связанные с безопасностью, эффективностью и качеством этих инструментов, что делает его важным для производителей и пользователей в данной области.

В рамках стандарта регламентируются методы испытаний, параметры, требования к материалам и конструкциям пинцетов. Определяются основные характеристики, включая механические свойства, устойчивость к коррозии и возможность стерилизации. Также рассматриваются требования к упаковке и маркировке, что обеспечивает соответствие инструментов современным стандартам безопасности и качества.

Документ включает в себя условия испытаний, которые должны быть соблюдены для подтверждения соответствия пинцетов установленным требованиям. Классификация пинцетов по различным критериям, таким как форма и размер, позволяет производителям ориентироваться на потребности конечных пользователей и улучшать качество своей продукции. Измеряемые величины, такие как прочность и жесткость, играют ключевую роль в оценке эксплуатационных характеристик инструментов.

Целевая аудитория стандарта включает производителей стоматологических инструментов, лаборатории, занимающиеся тестированием и контролем качества, а также регулирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов безопасности. Стандарт служит основой для разработки новых продуктов и улучшения существующих, что способствует повышению уровня безопасности в стоматологической практике.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество стоматологических услуг. Соблюдение требований ГОСТ Р ИСО 15098 1 2010 способствует снижению риска травм и инфекций, обеспечивая высокие стандарты охраны труда для медицинского персонала. Стандарт также способствует совместимости инструментов, что облегчает их использование в различных клиниках и медицинских учреждениях.

В документе могут быть указаны изменения и дополнения, касающиеся новых технологий и материалов, используемых в производстве пинцетов. Эти обновления направлены на улучшение функциональности инструментов и соответствие современным требованиям стоматологической практики. В результате, стандарт остаётся актуальным и полезным для всех участников рынка стоматологических инструментов.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.