Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 53941-2010 (ИСО 18369-1:2006) Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Часть 1. Термины, определения и буквенные обозначения
ГОСТ Р 53941-2010
(ИСО 18369-1:2006)
Группа П00
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОПТИКА ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ
Линзы контактные
Часть 1
Термины, определения и буквенные обозначения
Ophthalmic optics. Contact lenses. Part 1. Terms, definitions and letter symbols
ОКС 11.040.70
01.040.11
ОКП 94 8000
Дата введения 2012-06-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом "ТКС-оптика" совместно с подкомитетом ПК 7 "Офтальмологическая оптика и приборы" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 296 "Оптика и оптические приборы"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2010 г. N 465-ст
4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 18369-1:2006* "Офтальмологическая оптика. Контактные линзы. Часть 1. Словарь, системы классификации и рекомендации по установке требований к этикетированию (ISO 18369-1:2006 ("Ophthalmic optics - Contact lenses - Part 1: Vocabulary, classification system and recommendations for labeling specifications"). При этом потребности российской национальной стандартизации учтены путем:
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
- введения дополнительных терминологических статей 2.2.1.1, 2.2.1.2 и дополнительных положений стандарта, которые выделены путем заключения их в рамки из тонких линий;
- введения дополнительных слов, фраз, выделенных полужирным курсивом с подчеркиванием;
- изменения нумерации терминологических статей;
- исключения терминологических статей 2.1.1.6 и 2.2.1.23.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения его в соответствие с ГОСТ Р 1.5 (пункт 3.5).
В тексте настоящего стандарта учтено изменение N 1, которое выделено двойной вертикальной линией, расположенной слева от соответствующего текста
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
Настоящий стандарт распространяется на жесткие роговичные и склеральные, а также мягкие роговичные и корнеосклеральные контактные линзы. Жесткие контактные линзы сохраняют свою форму даже при значительных механических воздействиях. Их изготавливают из прозрачных пластмасс оптического качества, например, полиметилметакрилата (ПММА), бутилацетилцеллюлозы (БАЦ), полиакрилсилоксановых сополимеров, жестких полисилоксанов (силиконовых смол), бутилстиренов, фторполимеров, фторсилоксанов и др. Мягкие контактные линзы легко деформируются даже под воздействием собственного веса и легко принимают форму оболочки, на которую они надеваются (роговицы, части склеры). Очень широкую подгруппу мягких контактных линз изготавливают из прозрачных гидрогелей, содержащих воду в концентрациях свыше 10%, а также из силикон-гидрогелей. Мягкие контактные линзы могут быть изготовлены также и из негидрогельных материалов, например из гибких полисилаксанов (кремниевых элестомеров). |
Раздел 2 настоящего стандарта содержит термины и определения, используемые в части контактных линз. В таблице 1 приведен перечень терминов с установленными буквенными обозначениями.
Термины и определения не включают все термины, определения и буквенные обозначения, применяемые в области контактных линз. Целью является представить удобный стандарт, исходя из содержания которого составлены термины, относящиеся к изготовлению, оценке, проведению измерений, этикетированию и маркетингу контактных линз и материалов для ухода за ними. Для быстрого нахождения терминов в стандарте приведен алфавитный указатель терминов на русском языке, а также алфавитный указатель иноязычных эквивалентов стандартизованных терминов на английском (en) языке с указанием номера статьи.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 53941 2010 ИСО 18369 1 2006» представляет собой национальный стандарт, который устанавливает термины, определения и буквенные обозначения, применяемые в области офтальмологической оптики, в частности, для контактных линз. Основное назначение стандарта заключается в упрощении коммуникации между специалистами, производителями и контролирующими органами, что способствует повышению качества продукции и услуг в данной области. Стандарт применяется как в производственной сфере, так и в научных исследованиях, связанных с разработкой и тестированием контактных линз.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются определения основных терминов, используемых в производстве и классификации контактных линз, а также их буквенные обозначения, что позволяет унифицировать подходы к описанию и характеристике продукции. Стандарт также включает в себя рекомендации по использованию этих терминов в документации и технических описаниях, что способствует улучшению взаимопонимания между различными участниками рынка. Важно отметить, что стандарт не охватывает конкретные методы испытаний или параметры, но служит основой для их дальнейшего развития.
Технические детали, указанные в стандарте, касаются условий применения терминов и обозначений, что позволяет избежать неоднозначностей при интерпретации данных. Стандарт не устанавливает конкретные испытания, однако его применение может способствовать более точному определению характеристик контактных линз, таких как оптическая сила, кривизна и материал. Это, в свою очередь, может повлиять на качество и безопасность продукции, обеспечивая соответствие международным требованиям.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей контактных линз, научные лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся сертификацией и проверкой качества продукции. Стандарт служит важным инструментом для специалистов, работающих в области разработки и тестирования офтальмологических изделий, обеспечивая единообразие в терминологии и способствуя улучшению качества продукции на рынке.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество контактных линз, а также на совместимость различных продуктов. Использование унифицированных терминов и обозначений позволяет минимизировать риски, связанные с неправильной интерпретацией данных, что, в свою очередь, способствует повышению уровня охраны труда и здоровья пользователей. Стандарт также может быть обновлён в будущем с учётом новых исследований и технологий, что будет способствовать его актуальности и применимости в быстроразвивающейся области офтальмологической оптики.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 53906-2010 Игрушки. Общие требования безопасности и методы испытаний. Механические и физические свойства
ГОСТ Р ИСО 7786-2010 Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты лабораторные абразивные
ГОСТ Р ИСО 7711-1-2010 Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты алмазные. Часть 1. Требования, размеры, маркировка и упаковка
ГОСТ Р ИСО 7711-2-2010 Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты алмазные. Часть 2. Диски
ГОСТ Р ИСО 7711-3-2010 Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты алмазные. Часть 3. Размеры зерен, обозначения и цветовой код
ГОСТ Р ИСО 17090-2-2010 Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 2. Профиль сертификата