Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 21549-7-2010 Информатизация здоровья. Структура данных на пластиковой карте пациента. Часть 7. Лекарственные назначения
ГОСТ Р ИСО 21549-7-2010
Группа П85
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Информатизация здоровья
СТРУКТУРА ДАННЫХ НА ПЛАСТИКОВОЙ КАРТЕ ПАЦИЕНТА
Часть 7
Лекарственные назначения
Health informatics. Patient healthcard data. Part 7. Medication data
ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002
Дата введения 2011-08-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Росздрава" (ЦНИИОИЗ Росздрава) и обществом с ограниченной ответственностью "Корпоративные электронные системы" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Росздрава - постоянным представителем ISO ТС 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 26 октября 2010 г. N 332-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 21549-7:2007* "Информатизация здоровья. Структура данных на медицинской карте пациента. Часть 7. Лекарственные назначения" (ISO 21549-7:2007 "Health informatics - Patient healthcard data - Part 7: Medication data", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в справочном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Январь 2019 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Возросшая мобильность населения, увеличение объемов медицинской помощи в учреждениях и на дому, а также растущая потребность в улучшении качества амбулаторной помощи привели к существенному росту развития и внедрения портативных информационных систем и средств хранения информации. Такие средства и системы имеют широкий спектр применения: от идентификации пациентов и переносных файлов с медицинскими записями до мониторинга состояния пациента.
Основные функции этих средств хранения информации заключаются в том, чтобы обеспечить хранение персональной информации о пациенте и обмен ею с другими системами. В течение своего срока службы данные средства могут обмениваться информацией с большим числом технологически различных систем, существенно отличающихся своими функциями и возможностями.
Организаторы здравоохранения все больше полагаются на подобные автоматизированные системы идентификации. Например, с помощью машиночитаемых устройств, носимых пациентом, можно автоматизировать выдачу рецептов и считывать их там, где это необходимо. Медицинские страховые компании и поставщики медицинских услуг все больше вовлекаются в межрегиональное обслуживание пациентов, при котором оплата услуг требует автоматизированного обмена данными между разными медицинскими информационными системами.
Появление баз данных с удаленным доступом и их систем поддержки привело к развитию и использованию средств идентификации субъектов здравоохранения, способных также обеспечивать функции безопасности и передачи электронных цифровых подписей по вычислительным сетям.
Растущее использование машиночитаемых пластиковых карт в повседневной практике медицинского обслуживания вызвало рост потребности в стандартизированном формате обмена данными.
Персональные данные, носителем которых является машиночитаемая пластиковая карта пациента, можно разделить на три основные категории: идентификационные данные (самого устройства и человека, чьи данные содержатся на карте), административные и клинические данные. Любая пластиковая карта пациента обязательно должна содержать данные о самой карте и идентификационные данные. Кроме обязательных данных, она может содержать административные данные, клинические данные, сведения о лекарственных назначениях и ссылки на другие источники информации.
Данные о карте должны включать:
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 21549-7-2010» посвящён вопросам информатизации здоровья и определяет структуру данных, которые должны быть зафиксированы на пластиковой карте пациента в части, касающейся лекарственных назначений. Стандарт применяется в сфере здравоохранения для упрощения обмена информацией между медицинскими учреждениями, что способствует более эффективному лечению пациентов и улучшению качества медицинских услуг.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы кодирования лекарственных назначений, параметры для их хранения и требования к формату данных. Стандарт описывает, как должна быть структурирована информация о назначенных медикаментах, включая дозировки, схемы применения и другие важные сведения, что позволяет обеспечить единообразие и совместимость данных в различных информационных системах здравоохранения.
Технические детали документа включают требования к условиям хранения и передачи данных, а также к их защите от несанкционированного доступа. Определяются также классификации лекарственных средств, которые должны быть использованы при заполнении карты пациента. Измеряемые величины включают идентификацию пациента, а также информацию о назначениях, что позволяет избежать ошибок при назначении и применении лекарств.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, разработчиков программного обеспечения для здравоохранения, лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицины. Стандарт служит основой для создания и внедрения систем, которые обеспечивают безопасное и эффективное использование лекарственных средств в лечебной практике.
Практическое значение стандарта заключается в повышении безопасности и качества медицинского обслуживания, а также в улучшении совместимости различных информационных систем. Это, в свою очередь, способствует более эффективному обмену данными между медицинскими учреждениями, что снижает риски ошибок при назначении и приёме лекарств. Изменения и дополнения к стандарту касаются уточнения форматов данных и методов их обработки, что позволяет адаптировать стандарт к современным требованиям и технологиям в области здравоохранения.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 17090-3-2010 Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 3. Управление политиками центра сертификации
ГОСТ Р ИСО 17090-2-2010 Информатизация здоровья. Инфраструктура с открытым ключом. Часть 2. Профиль сертификата
ГОСТ Р ИСО 7711-3-2010 Инструменты стоматологические вращающиеся. Инструменты алмазные. Часть 3. Размеры зерен, обозначения и цветовой код
ИПБОТ 035-2008 Инструкция по промышленной безопасности и охране труда при эксплуатации и обслуживании установки осушки воздуха УВ 10МВ 2М (актуализированная редакция)
ИПБОТ 023-2008 Инструкция по промышленной безопасности и охране труда для машиниста при эксплуатации крана-манипулятора типа МШ, МТ, МК (актуализированная редакция)
ИПБОТ 025-2008 Инструкция по промышленной безопасности и охране труда при эксплуатации и обслуживании силового верхнего привода "Canrig" (актуализированная редакция)