Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 54338-2011 Системы менеджмента качества в организациях, выпускающих нанопродукцию. Требования (Переиздание)
ГОСТ Р 54338-2011
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА В ОРГАНИЗАЦИЯХ, ВЫПУСКАЮЩИХ НАНОПРОДУКЦИЮ
Требования
Quality management systems for nanoproduct producing organizations. Requirements
ОКС 03.120.10
Дата введения 2012-07-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Открытым акционерным обществом "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации" (ОАО "ВНИИС")
2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 июня 2011 г. N 150-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Май 2020 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
В настоящем стандарте установлены дополнительные по отношению к стандарту ГОСТ Р ИСО 9001-2008 требования к системе менеджмента качества при проектировании и разработке, производстве и, если применимо, при монтаже и обслуживании нанопродукции.
Настоящий стандарт включает требования ГОСТ Р ИСО 9001-2008, которые заключены в рамки. Дополнительные требования приведены вне рамок.
Общие положения
Общие положения
Для создания системы менеджмента качества необходимо стратегическое решение организации. На разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют:
a) ее внешняя среда, изменения или риски, связанные с этой средой;
b) изменяющиеся потребности;
c) конкретные цели;
d) выпускаемая продукция;
e) применяемые процессы;
f) размер и структура организации.
Настоящий стандарт не предполагает единообразия в структуре систем менеджмента качества или их документации. | |
Документ «ГОСТ Р 54338-2011» устанавливает требования к системам менеджмента качества для организаций, занимающихся производством нанопродукции. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении высокого уровня качества и безопасности наноматериалов и нанопродуктов, а также в улучшении процессов управления качеством на всех этапах жизненного цикла продукции. Стандарт применяется в различных отраслях, включая электронику, медицину, экологию и другие сферы, где используются наноматериалы.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы оценки и контроля качества, а также требования к документации и процессам, связанным с производством нанопродукции. Стандарт описывает процедуры внутреннего аудита, управления несоответствиями и корректирующих действий, что позволяет организациям систематически выявлять и устранять недостатки в производственных процессах. Также в документе указаны параметры, которые необходимо учитывать при разработке и внедрении систем менеджмента качества.
Технические детали, содержащиеся в стандарте, включают условия испытаний нанопродукции, методы измерения ее свойств и характеристик, а также классификации наноматериалов. Стандарт определяет, какие величины следует измерять и какие методы использовать для их оценки, что обеспечивает сопоставимость результатов и их соответствие международным требованиям. Это особенно важно для организаций, работающих на экспортных рынках или в рамках международных проектов.
Целевая аудитория стандарта включает производителей нанопродукции, научно-исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся сертификацией и аккредитацией. Стандарт служит основой для разработки внутренних регламентов и процедур, что позволяет организациям соответствовать современным требованиям к качеству и безопасности. Также он может быть полезен для образовательных учреждений, обучающих специалистов в области нанотехнологий.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество нанопродукции, что, в свою очередь, способствует охране труда и окружающей среды. Соблюдение требований стандарта помогает минимизировать риски, связанные с использованием наноматериалов, и обеспечивает их совместимость с другими материалами и технологиями. В документе могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых методов оценки и контроля, которые были внедрены с целью повышения эффективности систем менеджмента качества.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»