Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 21148-2011 Изделия косметические. Микробиология. Общие требования к микробиологическому контролю
ГОСТ Р ИСО 21148-2011
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИЗДЕЛИЯ КОСМЕТИЧЕСКИЕ. МИКРОБИОЛОГИЯ
Общие требования к микробиологическому контролю
Cosmetics. Microbiology. General instructions for microbiological examination
ОКС 71.100.70*
_________________
* В ИУС N 11, 2012 ГОСТ Р ИСО 21148-2011 приводится с кодом ОКС 07.100.99, 71.100.70.
- Примечание изготовителя базы данных.
Дата введения 2013-01-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Рабочей группой с участием членов Технического комитета по стандартизации ТК 360 "Парфюмерно-косметическая продукция" и при содействии Российской парфюмерно-косметической ассоциации на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации 360 "Парфюмерно-косметическая продукция"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 6 сентября 2011 г. N 253-ст
4 Настоящий стандарт является идентичным по отношению международному стандарту ИСО 21148:2005* "Косметика. Микробиология. Общие указания по микробиологическому контролю" (ISO 21148:2005 "Cosmetics - Microbiology - General instructions for microbiological examination", IDT)
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (пункт 3.5)
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Апрель 2019 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Назначение настоящего стандарта заключается в том, чтобы общие методики, применяемые при проведении микробиологических исследований в отношении косметических изделий, оставались одинаковыми для всех лабораторий, которые признают эти стандарты, что позволит получать однородные результаты в различных лабораториях и будет способствовать охране здоровья их персонала путем предотвращения риска инфицирования.
При проведении микробиологических исследований в отношении косметических изделий особенно важным является следующее:
- необходимо выделять и подсчитывать только те микроорганизмы, которые присутствуют в пробах;
- следует исключить загрязнение окружающей среды микроорганизмами.
Чтобы достичь этого, необходимо уделять особое внимание личной гигиене и использовать рабочие методики, гарантирующие, насколько это возможно, исключение внешнего загрязнения.
При проведении микробиологических исследований является важным знание микробиологических методов и исследуемых микроорганизмов. Важно, чтобы испытания проводились, насколько это возможно, точно, включая подсчет числа микроорганизмов.
Значительное количество манипуляций может, например, непреднамеренно привести к перекрестному загрязнению, и поэтому лаборанту-микробиологу всегда требуется проверять точность результатов, полученных с помощью методик, используемых в лаборатории.
Необходимо предпринимать специальные меры предосторожности не только по соображениям гигиены, но также для обеспечения хорошей воспроизводимости полученных результатов. Невозможно предусмотреть все меры предосторожности для всех возможных ситуаций, но настоящий стандарт, по меньшей мере, предусматривает основные правила приготовления, стерилизации и хранения питательных сред и использование соответствующего оборудования.
Приведенные рекомендации позволят осуществлять подсчет и обнаружение мезофильных микроорганизмов, которые могут произрастать в аэробных условиях. Данные рекомендации распространяются на определение отсутствия или ограниченной встречаемости заданных микроорганизмов, которые представляют интерес для косметических изделий.
Документ «ГОСТ Р ИСО 21148 2011» регламентирует общие требования к микробиологическому контролю в области косметических изделий. Основное назначение стандарта заключается в установлении методов и критериев, необходимых для оценки микробиологической безопасности косметической продукции. Он применяется как производителями косметических средств, так и лабораториями, занимающимися их анализом, а также контролирующими органами, ответственными за соблюдение норм и стандартов в данной области.
В документе описаны ключевые аспекты, касающиеся методов микробиологического контроля, включая определение и выбор методов испытаний, параметры, которые должны быть измерены, и требования к проведению тестов. Стандарт охватывает такие параметры, как общее количество микробов, наличие патогенных микроорганизмов и определение специфических видов, что позволяет обеспечить безопасность продукции для потребителей. Также предусмотрены процедуры отбора проб и условия их хранения, что является важным для достоверности результатов.
Технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, такие как температура и время инкубации, а также классификации микробов, которые подлежат исследованию. Измеряемые величины могут варьироваться в зависимости от типа косметического изделия и его назначения. Стандарт также предполагает использование определённых сред для культивирования микроорганизмов, что обеспечивает единообразие и сопоставимость результатов между различными лабораториями.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей косметических средств, которые обязаны соблюдать требования к микробиологическому контролю, а также лаборатории, проводящие тестирование, и контролирующие органы, осуществляющие надзор за соблюдением норм. Стандарт служит основой для разработки внутренних процедур контроля качества и обеспечивает соответствие продукции требованиям безопасности.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество косметических изделий, что, в свою очередь, способствует защите здоровья потребителей. Соблюдение требований ГОСТ Р ИСО 21148 2011 позволяет минимизировать риски, связанные с микробиологическим загрязнением, и повышает доверие к производителям косметики. В случае внесения изменений или дополнений в стандарт, они касаются уточнения методов и параметров контроля, что способствует улучшению практики микробиологического тестирования в отрасли.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р МЭК 60079-20-1-2011 Взрывоопасные среды. Часть 20-1. Характеристики веществ для классификации газа и пара. Методы испытаний и данные
ГОСТ Р 54432-2011 Фланцы арматуры, соединительных частей и трубопроводов на номинальное давление от PN1 до PN200. Конструкция, размеры и общие технические требования
ГОСТ Р 54422-2011 (ИСО 10240:2004) Суда малые. Руководство для владельца
ГОСТ Р 12.4.256-2011 (ЕН 943-2:2002) Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Одежда специальная для защиты от токсичных химических веществ в виде газа и паров. Технические требования и методы испытаний
ГОСТ Р 54274-2010 Топлива авиационные. Определение загрязнений в виде частиц методом лабораторного фильтрования (Переиздание)
ГОСТ Р 54211-2010 (ЕН 14774-3:2009) Биотопливо твердое. Определение содержания влаги высушиванием. Часть 3. Влага аналитическая