Главная

Документы

ГОСТ Р МЭК 60118-8-2010 Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 8. Методы измерения рабочих характеристик слуховых аппаратов с имитацией рабочих условий

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р МЭК 60118-8-2010 Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 8. Методы измерения рабочих характеристик слуховых аппаратов с имитацией рабочих условий

ГОСТ Р МЭК 60118-8-2010

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ЭЛЕКТРОАКУСТИКА

Аппараты слуховые

Часть 8

Методы измерения рабочих характеристик слуховых аппаратов с имитацией рабочих условий

Electroacoustics. Hearing aids. Part 8. Methods of measurement of performance characteristics of hearing aids under simulated in situ working conditions

ОКС 17.140.50

Дата введения 2012-04-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Региональной общественной организацией инвалидов «Центр гуманитарных программ» и Федеральным государственным унитарным предприятием «Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия» (ФГУП «СТАНДАРТ-ИНФОРМ») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 ноября 2010 г. N 403-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 60118-8:2005* "Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 8. Методы измерения рабочих характеристик слуховых аппаратов с имитацией рабочих условий" (IEC 60118-8:2005 "Electroacoustics - Hearing aids - Part 8: Methods of measurement of performance characteristics of hearing aids under simulated in situ working conditions", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Март 2019 г.

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

1) Международная Электротехническая Комиссия (МЭК) - это всемирная организация по стандартизации, включающая в себя все национальные электротехнические комитеты (национальные комитеты МЭК). Целью МЭК является обеспечение международной кооперации по всем вопросам, связанным со стандартизацией в области электротехники и электроники. Как завершение этого и для оказания помощи в других сферах, МЭК публикует международные стандарты, Технические требования, Технические отчеты, Общедоступные технические требования (PAS) и Руководства (в дальнейшем обозначаемые как "Публикация(и) МЭК"). Их подготовка поручена Техническим комитетам; любой национальный комитет МЭК, заинтересованный в объекте рассмотрения, может принимать участие в этой подготовительной работе. Международные, правительственные и неправительственные организации, сотрудничающие с МЭК, также принимают участие в этой подготовительной работе. МЭК тесно сотрудничает с Международной организацией по стандартизации (ИСО) в соответствии с условиями, определенными соглашением, принятым между двумя этими организациями.

2) Официальные решения или соглашения МЭК по техническим вопросам выражают, насколько это возможно, международное согласованное мнение по относящимся к проблеме вопросам, так как каждый Технический комитет имеет представителей от всех заинтересованных национальных комитетов МЭК.

3) Публикации МЭК имеют форму рекомендаций для международного использования и принимаются национальными комитетами МЭК в таком качестве. Поскольку предприняты все разумные меры, чтобы гарантировать техническое содержание Публикаций МЭК на должном уровне, МЭК не может нести ответственности за способы их применения или их интерпретацию конечным пользователем.

4) В целях содействия международной унификации национальные комитеты МЭК берут на себя обязанность с максимально возможной честностью применять Публикации МЭК в максимально точном соответствии в своих национальных и региональных публикациях. Любое расхождение между Публикацией МЭК и соответствующей национальной или региональной публикацией должно быть четко указано в последней.

5) МЭК не рассматривает процедуру маркировки и не может нести ответственность за любое оборудование, заявленное соответствующим Публикации МЭК.

6) Все пользователи должны быть уверены, что они имеют последнее издание этой публикации.

7) МЭК или ее директора, служащие, наемные работники или агенты, включая частных экспертов и членов технических комитетов и национальных комитетов МЭК, не должны нести никакой ответственности за любой персональный ущерб, имущественный ущерб или ущерб любого другого происхождения, нанесенный непосредственно или опосредованно, или затраты (включая юридические расходы) и за расходы, связанные с изданием, или использованием этой Публикации МЭК или любых других Публикаций МЭК.

8) Следует обратить внимание на нормативные ссылки, цитируемые в настоящей публикации. Использование цитируемых изданий обязательно при корректном применении настоящей публикации.

9) Следует обратить внимание на возможность того, что некоторые элементы настоящей Публикации МЭК могут быть предметом патентного права. МЭК не несет ответственности за идентификацию какого-либо или всех патентных прав.

Международный стандарт МЭК 60118-8 подготовлен Техническим комитетом МЭК 29 "Электроакустика".

Настоящее второе издание отменяет и заменяет первое издание, опубликованное в 1983 г., и представляет собой технический пересмотр. Целью этого пересмотра является обновление публикации упрощенным методом измерения характеристик слуховых аппаратов с имитацией рабочих условий и описанием определения индекса направленности (DI) направленных микрофонов слуховых аппаратов в горизонтальной плоскости. Другие части стандарта, в основном, оставлены без изменений.

Текст настоящего стандарта основан на следующих документах:


FDIS

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

МЭК 60118-8-2010

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Применяется с 01.04.2012

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.180 Средства помощи для инвалидов и других лиц с ограничениями жизнедеятельности

17 Метрология и измерения. Физические явления 17.140 Акустика и акустические измерения

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р МЭК 60118 8 2010» предназначен для установления методов измерения рабочих характеристик слуховых аппаратов в условиях, имитирующих реальные эксплуатационные ситуации. Он применяется в сфере разработки, производства и контроля качества слуховых устройств, обеспечивая единые подходы к оценке их функциональности и эффективности. Стандарт направлен на улучшение качества слуховых аппаратов и их соответствие требованиям пользователей.

Основными аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний слуховых аппаратов, а также параметры, используемые для оценки их рабочих характеристик. В документе описаны процедуры, которые должны применяться для имитации различных условий эксплуатации, что позволяет более точно оценивать производительность слуховых устройств. Также определяются ключевые измеряемые величины, такие как уровень усиления, частотная характеристика и соотношение сигнал/шум.

Технические детали, указанные в документе, включают условия испытаний, такие как температура, влажность и уровень шума, которые должны соответствовать установленным нормам. Стандарт также классифицирует слуховые аппараты по различным категориям, что упрощает процесс их тестирования и сравнения. Эти детали критически важны для обеспечения точности и воспроизводимости результатов испытаний.

Целевой аудиторией «ГОСТ Р МЭК 60118 8 2010» являются производители слуховых аппаратов, испытательные лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся сертификацией и надзором за качеством медицинских устройств. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и улучшения существующих слуховых аппаратов, а также для обеспечения их соответствия международным требованиям.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество слуховых аппаратов. Следование установленным методам и требованиям способствует повышению надежности и эффективности устройств, что, в свою очередь, улучшает качество жизни пользователей. Кроме того, стандарт обеспечивает совместимость различных моделей слуховых аппаратов, что важно для пользователей, нуждающихся в индивидуальных решениях.

В версии 2010 года были учтены изменения и дополнения, касающиеся методов испытаний и уточнения некоторых параметров, что позволило улучшить точность измерений и адаптировать стандарт к современным требованиям. Эти обновления направлены на улучшение общего качества слуховых аппаратов и их соответствия ожиданиям пользователей.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.