Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 53870-2010 Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг
ГОСТ Р 53870-2010
Группа Р23
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УСЛУГИ ПО ПРОТЕЗИРОВАНИЮ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ
Состав, содержание и порядок предоставления услуг
Services on lower-limb prosthetics. Composition, contents and the order of rendering the services
ОКС 11.180.10
03.080.30
Дата введения 2011-10-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным учреждением "Федеральное бюро медико-социальной экспертизы" (ФГУ "ФБМСЭ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 17 сентября 2010 г. N 250-ст
4 Настоящий стандарт разработан по заказу Минздравсоцразвития РФ в рамках федеральной целевой программы "Социальная поддержка инвалидов на 2006-2010 годы", утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2005 г. N 832
5 В настоящем стандарте реализованы нормы:
Федерального закона Российской Федерации от 7 февраля 1992 г. N 2300-1 "О защите прав потребителей";
постановления Правительства Российской Федерации от 7 апреля 2008 г. N 240 "О порядке обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями";
распоряжения Правительства Российской Федерации от 30 декабря 2005 г. N 2347-р об утверждении федерального перечня реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду.
Также в настоящем стандарте были использованы:
- приказ Минздравсоцразвития России от 4 августа 2008 г. N 379н "Об утверждении форм индивидуальной программы реабилитации инвалида, индивидуальной программы реабилитации ребенка-инвалида, выдаваемых федеральными государственными учреждениями медико-социальной экспертизы, порядка их разработки и реализации";
- приказ Минздравсоцразвития России от 31 июля 2008 г. N 370н "Об утверждении формы заключения врачебной комиссии медицинской организации, оказывающей лечебно-профилактическую помощь, о нуждаемости ветерана в обеспечении протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями и порядка ее заполнения";
- приказ Минздравсоцразвития России от 31 января 2011 г. N 57н "Об утверждении Порядка выплаты компенсации за самостоятельно приобретенное инвалидом техническое средство реабилитации и (или) оказанную услугу, включая порядок определения ее размера и порядок информирования граждан о размере указанной компенсации";
- материалы, изложенные в совместном приказе Минздравсоцразвития России и РАМН от 6 апреля 2006 г. N 259/19 "Об организации оказания дорогостоящей (высокотехнологичной) медицинской помощи за счет средств федерального бюджета в федеральных специализированных медицинских учреждениях, подведомственных Федеральному агентству по здравоохранению и социальному развитию, Федеральному медико-биологическому агентству и Российской академии медицинских наук"
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на услуги по протезированию нижних конечностей, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и учреждениями со специализированными центрами первичного, сложного и атипичного протезирования (далее - организации):
- лицам, признанным инвалидами (за исключением лиц, признанных инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и лицам в возрасте до 18 лет, которым установлена категория "ребенок-инвалид" (далее - инвалиды);
- отдельным категориям граждан из числа ветеранов, не являющихся инвалидами (далее - ветераны).
Стандарт устанавливает состав, содержание и порядок предоставления этих услуг.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 53870-2010» регламентирует услуги по протезированию нижних конечностей, определяя их состав, содержание и порядок предоставления. Он предназначен для применения в области здравоохранения, в частности, для организаций, занимающихся протезированием, а также для медицинских учреждений, предоставляющих соответствующие услуги. Стандарт обеспечивает единые требования к качеству и безопасности протезов, что в свою очередь способствует улучшению жизни пациентов.
В документе описаны ключевые аспекты, касающиеся методов протезирования, включая выбор материалов, технологии изготовления и адаптации протезов к индивидуальным особенностям пациента. Также регламентируются параметры, которые должны быть соблюдены при предоставлении услуг, такие как сроки изготовления, условия установки и последующей настройки протезов. Важное внимание уделяется процедурам оценки функциональности и комфорта протезов, что является критически важным для реабилитации пациентов.
Среди технических деталей, указанных в стандарте, находятся требования к испытаниям протезов на прочность, устойчивость к нагрузкам и долговечность. Классификация протезов по различным параметрам, таким как тип, назначение и уровень ампутации, позволяет систематизировать подход к их проектированию и эксплуатации. Измеряемые величины, такие как масса протеза, его размеры и функциональные характеристики, также играют важную роль в процессе оценки качества предоставляемых услуг.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей протезов, медицинские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицинских услуг. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и материалов, что в свою очередь способствует повышению качества протезирования и улучшению условий труда медицинских работников.
Практическое значение «ГОСТ Р 53870-2010» заключается в его влиянии на безопасность и качество протезирования, а также на защиту прав пациентов. Соблюдение требований стандарта обеспечивает совместимость различных компонентов протезов, что критически важно для их эффективной работы. В случае внесения изменений или дополнений, они могут касаться обновлений в методах испытаний или новых материалов, что отражает динамику развития технологий в данной области.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»