Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 7396-1-2011 Системы трубопроводные медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводные для сжатых медицинских газов и вакуума
ГОСТ Р ИСО 7396-1-2011
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СИСТЕМЫ ТРУБОПРОВОДНЫЕ МЕДИЦИНСКИХ ГАЗОВ
Часть 1
Системы трубопроводные для сжатых медицинских газов и вакуума
Medical gas pipeline systems. Part 1. Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum
ОКС 11.040.10
ОКП 94 5250
Дата введения 2013-09-01*
_______________
* Стандарт распространяется только на трубопроводные системы медицинских газов, разработка или установка которых начата после 2012 г.
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Закрытым акционерным обществом "Независимый институт испытаний медицинской техники" (ЗАО "НИИМТ") на основе перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 11 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 сентября 2011 г. N 349-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 7396-1:2007* "Системы трубопроводные медицинских газов. Часть 1. Системы трубопроводные для сжатых медицинских газов и вакуума" (ISO 7396-1:2007 "Medical gas pipeline systems - Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum").
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного укаазателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
Введение
Многие учреждения здравоохранения используют системы для подачи медицинских газов и обеспечения вакуума в местах, где они используются для лечения больных или для привода такого оборудования, как аппараты искусственной вентиляции легких и хирургические инструменты.
Настоящий стандарт определяет требования к трубопроводным системам сжатых медицинских газов, газов для привода хирургических инструментов и вакуума. Они предназначены для использования лицами, вовлеченными в процессы проектирования, разработки, проверки и функционирования учреждений здравоохранения, работающих с людьми. Лицам, занимающимся разработкой, производством и испытанием оборудования, предназначенного для соединения с трубопроводными системами, также следует ознакомиться с содержанием настоящего стандарта.
Настоящий стандарт направлен на обеспечение и доставку трубопроводными системами только специальных газов (или вакуума). Для этого в оконечных устройствах и других соединителях, предназначенных для использования оператором, применяются специфичные для газа компоненты. Кроме того, каждая система проверяется и сертифицируется на содержание только специального газа (или вакуума).
Целью настоящего стандарта является обеспечение:
a) отсутствия взаимозаменяемости между различными по конструкции трубопроводными системами;
b) непрерывной подачи газа и вакуума под определенным давлением от соответствующих источников;
c) использования надлежащих материалов;
f) использования системы мониторинга и сигнализации;
g) правильной маркировки трубопроводных систем;
h) испытаний, ввода в эксплуатацию и сертификации;
i) чистоты газов, доставляемых трубопроводной системой;
j) правильного оперативного управления.
Приложение Н содержит логическое обоснование некоторых требований настоящего стандарта. Оно включено для дополнительного понимания причин, которые привели к требованиям и рекомендациям, включенным в настоящий стандарт. Пункты и подпункты, отмеченные символом (*) после их номера, имеют соответствующее обоснование в приложении Н.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 7396 1 2011» устанавливает требования к системам трубопроводов для сжатых медицинских газов и вакуума, применяемым в медицинских учреждениях. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности использования медицинских газов, что критически важно для поддержания здоровья пациентов и надлежащего функционирования медицинского оборудования. Стандарт применяется в различных медицинских учреждениях, включая больницы, клиники и лаборатории, где используются системы трубопроводов для передачи медицинских газов.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются требования к проектированию, монтажу, эксплуатации и техническому обслуживанию систем трубопроводов. Стандарт включает методы испытаний, параметры, которые необходимо контролировать, а также требования к материалам и оборудованию, используемым в системах. Важным элементом является необходимость проведения регулярных проверок и технического обслуживания для предотвращения утечек и обеспечения надежности систем.
Технические детали, указанные в стандарте, охватывают условия испытаний на прочность и герметичность трубопроводов, а также классификацию используемых газов и их параметры. Измеряемые величины включают давление, температуру и состав газов, что позволяет гарантировать соответствие систем необходимым требованиям безопасности. Важно, чтобы все компоненты систем соответствовали установленным стандартам и были сертифицированы для использования в медицинских целях.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, проектировщиков, технические службы и контролирующие органы, ответственные за соблюдение стандартов безопасности в медицинских учреждениях. Стандарт служит основой для разработки и внедрения безопасных и эффективных систем трубопроводов, что способствует повышению качества медицинских услуг и защите здоровья пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских газов, а также на охрану труда работников медицинских учреждений. Соблюдение требований стандарта помогает минимизировать риски, связанные с использованием медицинских газов, и обеспечивает совместимость различных систем и оборудования. В случае изменений или дополнений к стандарту, они касаются уточнения требований к испытаниям и материалам, что позволяет адаптировать его к современным требованиям и технологиям в области медицины.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 54439-2011 (ЕН 13836:2006) Котлы газовые для центрального отопления. Котлы типа В с номинальной тепловой мощностью свыше 300 кВт, но не более 1000 кВт
ГОСТ Р 27.601-2011 Надежность в технике (ССНТ). Управление надежностью. Техническое обслуживание и его обеспечение
ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-1033-2011 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 1033. Прикладной модуль. Внешняя модель
ГОСТ Р ИСО 10083-2011 Системы подачи с концентраторами кислорода для использования в трубопроводных системах медицинских газов
ГОСТ Р 54227-2010 (CEN/TS 15442:2006) Топливо твердое из бытовых отходов. Методы отбора проб
ГОСТ Р ИСО 6165-2010 Машины землеройные. Классификация. Термины и определения (Переиздание)