Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 54481-2011/ISO/IEEE 11073-30300:2004 Информатизация здоровья. Взаимодействие медицинских приборов на месте лечения. Часть 30300. Транспортный профиль. Инфракрасный канал связи
ГОСТ Р 54481-2011/ISO/IEEE 11073-30300:2004
Группа П85
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Информатизация здоровья
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ НА МЕСТЕ ЛЕЧЕНИЯ
Часть 30300
Транспортный профиль. Инфракрасный канал связи
Health informatics. Point-of-care medical device communication. Part 30300. Transport profile. Infrared wireless
ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002
Дата введения 2012-08-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации" (ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздравсоцразвития РФ) и Государственным научным учреждением "Центральный научно-исследовательский и опытно-конструкторский институт робототехники и технической кибернетики" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного документа, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздравсоцразвития РФ - единоличным представителем ИСО ТК 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 октября 2011 г. N 486-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/IEEE 11073-30300:2004* "Информатизация здоровья. Взаимодействие медицинских приборов на месте лечения. Часть 30300. Транспортный профиль. Инфракрасный канал связи" (ISO/IEEE 11073-30300:2004 "Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 30300: Transport profile - Infrared wireless", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов и документов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Январь 2019 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных органов по стандартизации. Работа по подготовке международных стандартов обычно ведется в технических комитетах ИСО. Каждый член ИСО, заинтересованный в предмете, по которому был создан технический комитет, имеет право быть представленным в данном комитете. Правительственные и неправительственные международные организации, сотрудничающие с ИСО, также принимают участие в этой работе. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в электротехнической сфере.
Проекты международных стандартов, одобренные техническими комитетами, рассылаются членам ИСО для голосования. Для того чтобы проект был опубликован в качестве международного стандарта, требуется одобрение по меньшей мере 75% членов ИСО, участвовавших в голосовании.
Пилотный проект ИСО и ИИЭР был подготовлен для разработки и обеспечения группы стандартов и документов ИСО/ИИЭР в области медицинских приборов в соответствии с резолюцией Совета ИСО 43/2000. В рамках данного пилотного проекта ИИЭР отвечает за разработку и поддержание данных стандартов при активном участии членов ИСО.
Необходимо отметить возможность того, что некоторые элементы настоящего стандарта могут оказаться предметом патентных прав. Ни ИСО, ни ИИЭР не несут ответственность за выявление любых или всех патентных прав.
Документ ISO/IEEE 11073-30300:2004 был подготовлен Комитетом 1073 ИИЭР по техническим средствам, применяемым в медицинском и биологическом сообществе.
Настоящий стандарт устанавливает транспортный профиль на основе соединений и физический уровень, применимые к передаче информации между медицинскими приборами, использующими инфракрасный канал связи ближнего действия. Настоящий стандарт определяет коммуникационные сервисы и протоколы, согласованные со спецификациями Ассоциации по средствам передачи данных в инфракрасном диапазоне (IrDA) и оптимизированные для медицинских приложений, используемых на месте лечения (POC-приложения) непосредственно на пациенте или рядом с ним.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 54481 2011 ISO IEEE 11073 30300 2004» устанавливает требования к взаимодействию медицинских приборов на месте лечения, с акцентом на транспортный профиль, использующий инфракрасный канал связи. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении совместимости и эффективной передачи данных между медицинскими устройствами, что критически важно для повышения качества медицинских услуг и безопасности пациентов. Стандарт применяется в области информатизации здравоохранения, охватывая как разработчиков, так и пользователей медицинского оборудования.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методы передачи данных, параметры, касающиеся взаимодействия устройств, и требования к их функциональности. В частности, стандарт описывает протоколы передачи информации, а также спецификации на уровне физического и канального взаимодействия, которые необходимы для обеспечения надёжной связи между устройствами. Обращается внимание на необходимость соблюдения определённых условий, таких как минимальные уровни сигнала и ограничения по расстоянию передачи данных.
Технические детали, содержащиеся в стандарте, включают условия испытаний, которые должны быть выполнены для подтверждения соответствия медицинских приборов требованиям документа. Также рассматриваются классификации устройств и измеряемые величины, такие как скорость передачи данных и уровень помех. Эти параметры служат основой для оценки производительности и надёжности медицинских приборов в реальных условиях эксплуатации.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, научные и исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся сертификацией и надзором за качеством медицинских устройств. Понимание требований стандарта способствует повышению уровня доверия к медицинским технологиям и улучшению взаимодействия между различными участниками процесса оказания медицинской помощи.
Практическое значение данного стандарта заключается в повышении безопасности и качества медицинских услуг, а также в обеспечении совместимости различных медицинских устройств. Это, в свою очередь, способствует улучшению охраны труда и снижению рисков, связанных с использованием медицинского оборудования. В документе также отражены изменения и дополнения, касающиеся актуализации требований, что позволяет ему оставаться современным и отвечать вызовам, стоящим перед здравоохранением в условиях быстро развивающихся технологий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»