Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 13606-1-2011 Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 1. Базовая модель
ГОСТ Р ИСО 13606-1-2011
Группа П85
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Информатизация здоровья
ПЕРЕДАЧА ЭЛЕКТРОННЫХ МЕДИЦИНСКИХ КАРТ
Часть 1
Базовая модель
Health informatics. Electronic health record communication. Part 1. Reference model
ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002
Дата введения 2012-08-01
Предисловие
Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации" (ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздравсоцразвития РФ) и Государственным научным учреждением "Центральный научно-исследовательский и опытно-конструкторский институт робототехники и технической кибернетики" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздравсоцразвития РФ - единоличным представителем ИСО ТК 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 25 октября 2011 г. N 488-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 13606-1:2008* "Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 1. Базовая модель" (ISO 13606-1:2008 "Health informatics - Electronic health record communication - Part 1: Reference model").
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта, соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
Введение
Комплекс стандартов ИСО 13606 состоит из следующих частей под общим заголовком "Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт":
- часть 1: "Базовая модель";
- часть 2: "Спецификация передачи архетипов";
- часть 3: "Базовые архетипы и списки терминов";
- часть 4: "Безопасность";
- часть 5: "Спецификация интерфейсов".
0.1 Преамбула
Общей целью комплекса стандартов ИСО 13606 является определение четкой и стабильной информационной архитектуры передачи части или всей электронной медицинской карты (ЭМК) отдельного субъекта медицинской помощи (пациента). Такая архитектура должна обеспечить поддержку интероперабельности систем и компонентов, необходимой при передаче данных ЭМК в форме электронных сообщений или распределенных объектов, сохраняя при этом исходное медицинское содержание, вложенное автором, и обеспечивая конфиденциальность ЭМК в соответствии с пожеланиями автора и пациента.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 13606 1 2011» представляет собой стандарт, регламентирующий передачу электронных медицинских карт, с акцентом на базовую модель. Основное назначение данного документа заключается в установлении единой структуры и формата для обмена медицинской информацией, что способствует улучшению взаимодействия между различными медицинскими учреждениями и системами. Стандарт применяется в области информатизации здравоохранения и охватывает как государственные, так и частные медицинские организации.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы передачи информации, параметры, касающиеся формата данных, а также требования к безопасности и конфиденциальности медицинской информации. Стандарт описывает процедуры, необходимые для обеспечения корректного и безопасного обмена данными между системами, включая требования к идентификации и аутентификации пользователей. Это позволяет минимизировать риски утечек данных и несанкционированного доступа к медицинской информации.
Важные технические детали включают спецификации по структуре данных, которые должны использоваться для представления медицинских записей. Стандарт также определяет условия испытаний для проверки совместимости различных систем, а также классификации типов данных, которые могут быть переданы. Измеряемыми величинами являются объем и формат данных, а также время, необходимое для их обработки и передачи.
Целевая аудитория стандарта включает производителей программного обеспечения для здравоохранения, медицинские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицинской информатики. Также документ может быть полезен исследователям и специалистам, занимающимся разработкой новых технологий в области электронных медицинских карт.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и совместимость систем электронного здравоохранения. Применение данного стандарта способствует повышению качества медицинских услуг, улучшению взаимодействия между медицинскими учреждениями и снижению вероятности ошибок при передаче данных. В результате, это может привести к более эффективному лечению пациентов и оптимизации процессов в здравоохранении.
Стандарт «ГОСТ Р ИСО 13606 1 2011» не содержит значительных изменений или дополнений по сравнению с предыдущими версиями, однако его актуализация отражает современные требования к безопасности и эффективности передачи медицинских данных. Это делает его важным инструментом для обеспечения надлежащего уровня информатизации в сфере здравоохранения.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 12.4.191-2011 (ЕН 149:2001+А1:2009) Система стандартов безопасности труда (ССБТ). Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Полумаски фильтрующие для защиты от аэрозолей. Общие технические условия
ГОСТ Р 54544-2011 Бумага для печати школьных учебников и пособий. Общие технические условия
ГОСТ Р 54583-2011/ISO/IEC/TR 15443-3:2007 Информационная технология (ИТ). Методы и средства обеспечения безопасности. Основы доверия к безопасности информационных технологий. Часть 3. Анализ методов доверия
ГОСТ Р 54427-2011 (ИСО 13602-2:2006) Системы технические энергетические. Методы анализа. Часть 2. Взвешивание и агрегирование энергоресурсов
ГОСТ Р 54428-2011 (ИСО 13602-1:2002) Системы технические энергетические. Методы анализа. Часть 1. Основные положения
ГОСТ Р 54458-2011 Телевидение вещательное цифровое. Транспортирование аудио- и видеослужб с алгоритмом компрессии MPEG-4 (H.264/AVC) по цифровым системам передачи. Общие технические требования