Главная

Документы

ГОСТ Р ИСО 8549-3-2011 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 3. Термины, относящиеся к наружным ортезам

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р ИСО 8549-3-2011 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 3. Термины, относящиеся к наружным ортезам

ГОСТ Р ИСО 8549-3-2011

Группа Р23

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТЕЗИРОВАНИЕ

Словарь

Часть 3

Термины, относящиеся к наружным ортезам

Prosthetics and orthotics. Vocabulary. Part 3. Terms relating to external orthoses

ОКС 11.180.10*

_____________________

* По данным официального сайта Росстандарта

ОКС 11.040.40; 01.040.11, здесь и далее. -
Примечание изготовителя базы данных.

Дата введения 2013-04-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Федеральное бюро медико-социальной экспертизы" (ФГУ "ФБМСЭ") Федерального медико-биологического агентства на основе собственного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства для инвалидов"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 911-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8549-3:1989* "Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 3. Термины, относящиеся к наружным ортезам" (ISO 8549-3:1989 "Prosthetics and orthotics - Vocabulary - Part 3: Terms relating to external orthoses", IDT)

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

5 Настоящий стандарт разработан по заказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в рамках федеральной целевой программы "Социальная поддержка инвалидов на 2006-2010 годы", утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2005 г. N 832

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Август 2018 г.

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Введение

Международная организация по стандартизации ИСО является всемирной федерацией национальных органов по стандартизации (членов ИСО). Разработку международных стандартов обычно проводят Технические комитеты ИСО. Каждый член организации, заинтересованный темой, для работы над которой был создан соответствующий Технический комитет, имеет право участвовать в работе этого комитета. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связь с ИСО, также принимают участие в работах. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией МЭК по всем вопросам стандартизации в области электротехники.

Проекты международных стандартов, одобренные Техническим комитетом, направляют на согласование членам этого комитета. Для публикации международных стандартов требуется одобрение не менее 75% проголосовавших членов комитета.

Международный стандарт ИСО 8549-3 подготовлен Техническим комитетом ИСО/ТК 168 "Протезирование и ортезирование".

ИСО 8549 состоит из следующих частей под общим наименованием: "Протезирование и ортезирование. Словарь":

- часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам;

- часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям;

- часть 3. Термины, относящиеся к наружным ортезам.

1 Область применения

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

ГОСТ Р ИСО 8549-3-2011 Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 3. Термины, относящиеся к наружным ортезам

Номер документа

ИСО 8549-3-2011

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Заменен с 01.01.2024 на ГОСТ Р ИСО 8549-3-2023

Классификация ОКС

01 Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация 01.040 Словари

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

11 Технология здравоохранения 11.180 Средства помощи для инвалидов и других лиц с ограничениями жизнедеятельности

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р ИСО 8549 3 2011» представляет собой стандарт, посвящённый терминам, связанным с наружными ортезами, и входит в серию, регулирующую протезирование и ортезирование. Основное назначение данного стандарта заключается в унификации терминологии, что позволяет обеспечить единое понимание и применение понятий в области разработки, производства и использования ортезов. Стандарт охватывает различные аспекты, включая определения ортезов, их классификации и функциональные характеристики, что является важным для специалистов в данной области.

Ключевыми регламентируемыми аспектами документа являются методы определения и описания ортезов, а также параметры, которые должны учитываться при их проектировании и испытаниях. В частности, стандарт устанавливает требования к материалам, используемым в производстве наружных ортезов, а также к их функциональным и эксплуатационным характеристикам. Это позволяет производителям и разработчикам создавать продукцию, соответствующую современным требованиям и ожиданиям пользователей.

Важные технические детали, содержащиеся в стандарте, включают условия испытаний наружных ортезов, которые направлены на оценку их эффективности и безопасности. Стандарт также определяет классификации ортезов по различным критериям, включая анатомические особенности и область применения. Измеряемые величины, такие как прочность, гибкость и устойчивость к нагрузкам, играют ключевую роль в обеспечении качества и надежности продукции.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей ортезов, научно-исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся сертификацией и надзором за качеством медицинских изделий. Установление единой терминологии и требований способствует улучшению взаимодействия между всеми участниками процесса разработки и внедрения ортезов, что в свою очередь повышает уровень безопасности и качества медицинской помощи.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество продукции, что непосредственно сказывается на охране труда и здоровье пользователей. Стандарт также способствует совместимости различных моделей ортезов, что облегчает их использование в клинической практике. В документе не зафиксировано значительных изменений или дополнений, что подтверждает его актуальность и стабильность в условиях быстро развивающейся области медицинских технологий.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.