Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ IEC 60580-2011 Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь (с Поправкой)
ГОСТ IЕС 60580-2011
Группа Е84
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Измерители произведения дозы на площадь
Medical electrical equipment. Dose area product meters
МКС 19.100*
_____________________
* В ИУС 1-2013 ГОСТ IEC 60580-2011 приводится с ОКС 11.040.50.
- Примечание изготовителя базы данных.
Дата введения 2013-01-01
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 40-2011 от 29 ноября 2011 г.)
За принятие стандарта проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Армения |
AM
|
ЗАО "Национальный орган по стандартизации" Республики Армения |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Казахстан |
KZ |
Госстандарт Республики Казахстан |
Кыргызстан |
KG |
Кыргызстандарт |
Российская Федерация |
RU |
Росстандарт |
Таджикистан |
TJ |
Таджикстандарт |
(Поправка. ИУС N 7-2023).
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1283-ст межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 60580-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ IEC 60580 2011» относится к категории стандартов, регулирующих требования к медицинским электрическим изделиям, в частности, к измерителям произведения дозы на площадь с поправкой. Основное назначение данного стандарта заключается в установлении требований к функциональным характеристикам, методам испытаний и безопасности таких измерителей, что обеспечивает их корректное использование в медицинских учреждениях и лабораториях.
Стандарт охватывает ключевые аспекты, включая методы измерения, параметры, которые необходимо учитывать при проведении испытаний, а также требования к конструкции и эксплуатации. Важные технические детали включают условия испытаний, такие как температура и влажность окружающей среды, а также классификацию измеряемых величин, что позволяет обеспечить точность и надежность получаемых данных.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, научно-исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за медицинскими изделиями. Стандарт служит важным инструментом для обеспечения соответствия продукции современным требованиям безопасности и качества, что в свою очередь влияет на уровень защиты здоровья пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность медицинских процедур, качество диагностики и лечения, а также на охрану труда медицинского персонала. Соблюдение требований стандарта способствует повышению совместимости различных медицинских устройств, что является важным аспектом в условиях многопрофильной медицинской практики.
В документе также могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся актуализации методов измерений или уточнения требований к испытаниям. Эти изменения направлены на улучшение качества измерений и адаптацию стандарта к современным технологиям, что делает его актуальным и необходимым для обеспечения надежности медицинских электрических изделий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»