ГОСТ IEC 61262-1-2011 Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 1. Определение размера входного поля

ГОСТ IEC 61262-1-2011

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

Изделия медицинские электрические

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЭЛЕКТРОННО-ОПТИЧЕСКИХ УСИЛИТЕЛЕЙ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗОБРАЖЕНИЯ

Часть 1

Определение размера входного поля

Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 1. Determination of the entrance field size

МКС 19.100

Дата введения 2013-01-01

Предисловие

Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 5

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 29 ноября 2011 г. N 40)

За принятие проголосовали:


Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97	Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97	Сокращенное наименование национального органа по стандартизации
Беларусь	BY	Госстандарт Республики Беларусь
Казахстан	KZ	Госстандарт Республики Казахстан
Киргизия	KG	Кыргызстандарт
Россия	RU	Росстандарт
Таджикистан	TJ	Таджикстандарт
Узбекистан	UZ	Узстандарт

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 декабря 2011 г. N 1345-ст межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 61262-1-2011 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту IEC 61262-1:1994* "Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 1. Определение размера входного поля" ("Medical electrical equipment - Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers - Part 1: Determination of the entrance field size", IDT).

________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

IEC 61262-1-2011

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Применяется с 01.01.2013 взамен ГОСТ Р МЭК 61262.1-99

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

19 Испытания 19.100 Неразрушающие испытания

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ IEC 61262 1 2011» устанавливает требования к характеристикам электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Он предназначен для применения в области медицинской электроники, в частности, для обеспечения точности и надежности работы рентгеновских систем. Стандарт направлен на улучшение качества медицинских изображений, что, в свою очередь, способствует более эффективной диагностике и лечению пациентов.

Основные регламентируемые аспекты включают методы определения размера входного поля, которые необходимы для оценки производительности электронно-оптических усилителей. Стандарт описывает параметры, такие как геометрические размеры, условия испытаний и методики измерений, которые должны быть соблюдены для достижения точных и воспроизводимых результатов. Важным элементом является также указание на допустимые отклонения и критерии приемки, что обеспечивает единообразие в оценке качества изделий.

В документе также рассматриваются условия испытаний, включая требования к окружающей среде и техническим характеристикам оборудования. Классификация измеряемых величин, таких как яркость и контрастность, позволяет проводить всестороннюю оценку работы усилителей. Эти параметры играют ключевую роль в обеспечении безопасности и эффективности рентгеновских исследований, что особенно важно для защиты здоровья пациентов и медицинского персонала.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области медицинской техники. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и усовершенствования существующих решений, что способствует повышению качества медицинских услуг.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изображений. Соблюдение требований ГОСТ IEC 61262 1 2011 позволяет минимизировать риски, связанные с диагностическими ошибками, и обеспечивает совместимость различных систем. В документе не указаны значительные изменения или дополнения, что свидетельствует о его актуальности и стабильности в условиях быстро развивающейся области медицинской электроники.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.