ГОСТ ISO 8836-2012 Катетеры аспирационные для респираторного тракта (с Поправкой)

Документ «ГОСТ ISO 8836 2012 Катетеры аспирационные для респираторного тракта с Поправкой» регламентирует требования к аспирационным катетерам, используемым в медицинской практике для удаления секретов из дыхательных путей. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности и эффективности применения катетеров в клинических условиях, что особенно важно для пациентов с нарушениями дыхания. Сфера его применения охватывает как стационарные, так и амбулаторные медицинские учреждения, включая отделения интенсивной терапии и анестезиологии.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры конструкции и требования к материалам, из которых изготавливаются катетеры. Стандарт определяет физические и механические свойства, такие как прочность на разрыв, гибкость и биосовместимость материалов. Также в документе указаны процедуры стерилизации и упаковки, что критически важно для предотвращения инфекционных осложнений при использовании катетеров.

Важные технические детали включают условия испытаний, которые должны соответствовать установленным нормам, а также классификацию катетеров по различным параметрам, таким как диаметр и длина. Измеряемые величины, такие как давление аспирации и скорость потока, также подробно описаны в стандарте. Это позволяет производителям и медицинским работникам оценивать соответствие продукции установленным требованиям и обеспечивать её надёжность в клинической практике.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт предоставляет четкие указания и критерии, что облегчает процесс разработки и внедрения новых изделий на рынок, а также способствует улучшению качества медицинской помощи.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и качество медицинских услуг. Соблюдение требований ГОСТ ISO 8836 способствует снижению риска осложнений, связанных с использованием катетеров, и повышает уровень доверия к медицинским учреждениям. Кроме того, стандартизация процессов и материалов обеспечивает совместимость различных изделий, что важно для интеграции новых технологий в существующие системы здравоохранения.

В документе также указаны изменения и дополнения, касающиеся обновлений в методах испытаний и новых требований к материалам, которые были внедрены для повышения безопасности и эффективности катетеров. Эти изменения отражают современные тенденции и достижения в области медицинской техники, что способствует улучшению качества обслуживания пациентов и повышению стандартов медицинской практики.