Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 31516-2012 Термометры медицинские максимальные стеклянные. Общие технические условия
ГОСТ 31516-2012
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ТЕРМОМЕТРЫ МЕДИЦИНСКИЕ МАКСИМАЛЬНЫЕ СТЕКЛЯННЫЕ
Общие технические условия
Medical maximum glass thermometers. General specifications
МКС 11.040.55
Дата введения 2015-01-01
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"
1 Подготовлен Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 41-2012 от 24 мая 2012 г.)
За принятие стандарта проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Азербайджан |
AZ |
Азстандарт |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Казахстан |
KZ |
Госстандарт Республики Казахстан |
Кыргызстан |
KG |
Кыргызстандарт |
Российская Федерация |
RU |
Росстандарт |
Таджикистан |
TJ |
Таджикстандарт |
Узбекистан |
UZ |
Узстандарт |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября 2012 г. N 624-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31516-2012 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.
5 Настоящий стандарт соответствует региональному стандарту EN 12470-1:2000* Clinical thermometers - Part 1: Metallic liquid-in-glass thermometers with maximum device (Термометры медицинские. Часть 1. Термометры стеклянные с металлической жидкостью и максимальным устройством) и рекомендациям МОЗМ.
________________
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ 31516 2012 Термометры медицинские максимальные стеклянные Общие технические условия» устанавливает требования к медицинским термометрам, предназначенным для измерения температуры тела человека. Он охватывает аспекты, касающиеся конструкции, функциональности и безопасности термометров, что делает его актуальным для применения в медицинских учреждениях, лабораториях и других организациях, занимающихся медицинской практикой.
В стандарте регламентируются методы испытаний, параметры точности и допустимые пределы погрешности, а также требования к материалам и эксплуатации термометров. Описаны процедуры, которые необходимо соблюдать при производстве и контроле качества, что обеспечивает единообразие и надежность измерений в медицинской практике. Важным аспектом является также определение условий хранения и транспортировки термометров, что влияет на их эксплуатационные характеристики.
Документ включает информацию о классификации термометров, а также о измеряемых величинах, таких как диапазон температур и пределы допустимых отклонений. Важно отметить, что ГОСТ определяет условия испытаний, включая температурные и влажностные режимы, что позволяет проводить оценку термометров в различных условиях эксплуатации. Эти данные способствуют повышению доверия к результатам измерений и обеспечивают безопасность пациентов.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских термометров, лаборатории, контролирующие органы и медицинские учреждения, которые используют данные устройства. Стандарт служит основой для разработки новых моделей термометров, а также для оценки соответствия уже существующих изделий установленным требованиям. Это обеспечивает высокие стандарты безопасности и качества в медицинской практике.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и качество медицинских услуг. Соблюдение требований ГОСТ способствует снижению рисков, связанных с неправильными измерениями температуры, что, в свою очередь, улучшает диагностику и лечение заболеваний. Стандарт также способствует гармонизации требований на рынке медицинских изделий, что упрощает процесс сертификации и регистрации продукции.
В документе были внесены изменения, касающиеся уточнения требований к материалам, используемым в производстве термометров, а также обновлены методы испытаний с учетом современных технологий. Эти дополнения способствуют улучшению характеристик термометров и повышению их надежности в эксплуатации. В целом, ГОСТ 31516 2012 является важным инструментом для обеспечения качества и безопасности медицинских термометров.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»