Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 13606-2-2012 Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 2. Спецификация передачи архетипов
ГОСТ Р ИСО 13606-2-2012
Группа П85
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Информатизация здоровья
ПЕРЕДАЧА ЭЛЕКТРОННЫХ МЕДИЦИНСКИХ КАРТ
Часть 2
Спецификация передачи архетипов
Health informatics. Electronic health record communication. Part 2. Archetype interchange specification
ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002
Дата введения 2013-07-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации" (ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздравсоцразвития РФ) и Федеральным государственным автономным научным учреждением "Центральный научно-исследовательский и опытно-конструкторский институт робототехники и технической кибернетики" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздравсоцразвития РФ - единоличным представителем ИСО/ТК 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 октября 2012 г. N 584-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 13606-2:2008* "Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт. Часть 2. Спецификация передачи архетипов" (ISO 13606-2:2008 "Health informatics - Electronic health record communication - Part 2: Archetype interchange specification").
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
Введение
Комплекс стандартов ИСО 13606 состоит из следующих частей под общим заголовком "Информатизация здоровья. Передача электронных медицинских карт":
часть 1: "Базовая модель";
часть 2: "Спецификация передачи архетипов";
часть 3: "Базовые архетипы и списки терминов";
часть 4: "Безопасность";
часть 5: "Спецификация интерфейсов".
Стандарт ИСО 13606-2 подготовлен техническим комитетом ИСО/ТК 215 "Информатизация здоровья".
Ведение электронных медицинских карт, предназначенных для использования во многих учреждениях в течение длительного времени, на практике может быть обеспечено с помощью объединения медицинских приложений, баз данных (и все чаще медицинских приборов), которые хорошо приспособлены к конкретным условиям, специальностям или учреждениям.
При этом требуется, чтобы данные, поступившие в электронную медицинскую карту (ЭМК) из разных систем, могли отображаться на единое всестороннее представление, допускающее обратное преобразование и предназначенное для упрощения разработки интерфейсов и сообщений в рамках распределенной сети (федерации) систем и сервисов ЭМК. Такое представление должно быть достаточно общим и обладать широкими возможностями, позволяющими представлять данные медицинской карты, составляющие часть или всю ЭМК (или несколько ЭМК) и являющиеся предметом передачи.
Подход, принятый в международных стандартах комплекса ИСО 13606 и подкрепленный международными исследованиями в области систем ведения ЭМК, должен был определить строгую обобщенную базовую модель, позволяющую такое описание всех видов данных и структур данных в ЭМК, при котором любая разметка и любой контекст являются неотъемлемой частью содержания. Выписка из ЭМК (в соответствии с определением из ИСО 13606-1) должна содержать все имена, структуру и контекст, необходимые для ее точной интерпретации принимающей стороной, даже если ее построение и характер медицинского содержания не были "согласованы" заранее.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 13606 2 2012» устанавливает требования к передаче электронных медицинских карт, охватывая спецификации, необходимые для обеспечения совместимости и интеграции систем электронного здравоохранения. Основное назначение стандарта заключается в упрощении обмена медицинской информацией между различными организациями и системами, что способствует улучшению качества медицинских услуг и повышению эффективности работы медицинских учреждений.
В документе регламентируются методы передачи архетипов, а также параметры, связанные с форматом и структурой данных, которые должны быть соблюдены при обмене информацией. Особое внимание уделяется требованиям к семантической интероперабельности, что позволяет различным системам правильно интерпретировать и использовать передаваемую информацию. Стандарт также определяет процедуры валидации и аутентификации данных, что обеспечивает их целостность и достоверность.
Ключевыми техническими аспектами являются использование форматов данных, совместимых с международными стандартами, а также определение условий, при которых данные могут быть переданы и обработаны. Также в документе описываются классификации архетипов и их атрибутов, что позволяет стандартизировать подходы к созданию и использованию электронных медицинских карт. Важным аспектом является необходимость соблюдения требований к безопасности данных, что критично для защиты личной информации пациентов.
Целевая аудитория стандарта включает производителей программного обеспечения для здравоохранения, медицинские учреждения, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области электронного здравоохранения. Стандарт служит основой для разработки новых решений и улучшения существующих систем, что в свою очередь влияет на повышение уровня оказания медицинской помощи и безопасности пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на качество и безопасность медицинских услуг, а также на совместимость различных систем электронного здравоохранения. Внедрение данного стандарта способствует снижению рисков, связанных с ошибками в передаче данных и улучшает взаимодействие между медицинскими учреждениями. Изменения и дополнения к стандарту, если они имеются, касаются уточнений в определении архетипов и методов их передачи, что делает документ более актуальным в условиях быстро развивающихся технологий в области медицины.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»