ГОСТ Р 55036-2012 ISO/TS 25237:2008 Информатизация здоровья. Псевдонимизация

ГОСТ Р 55036-2012/ISO/TS 25237:2008

Группа П85

     
     
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Информатизация здоровья

ПСЕВДОНИМИЗАЦИЯ

Health informatics. Pseudonymization

ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002

Дата введения 2013-07-01

     
     
Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Минздравсоцразвития" (ФГУ ЦНИИОИЗ Минздравсоцразвития) и Обществом с ограниченной ответственностью "Корпоративные электронные системы" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного документа, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ФГУ ЦНИИОИЗ Минздравсоцразвития - единоличным представителем ИСО ТК 215

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 октября 2012 г. N 585-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ИСО/ТС 25237:2008* "Информатизация здоровья. Псевдонимизация" (ISO/TS 25237:2008 "Health informatics - Pseudonymization")

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

Введение

Псевдонимизация - один из основных методов защиты конфиденциальности персональной медицинской информации.

Службы псевдонимизации могут использоваться как внутри страны, так и при трансграничной передаче данных.

Предметные области, в которых используются псевдонимы пациентов, включают в себя:

- вторичное использование медицинских данных (например, для научных исследований);

- клинические испытания и пострегистрационный мониторинг побочных действий лекарственных препаратов;

- анонимное лечение;

- системы идентификации пациентов;

- мониторинг и оценку состояния общественного здоровья;

- конфиденциальное информирование об угрозах безопасности пациентов (например, о побочных эффектах лекарственных средств);

- сопоставление показателей качества медицинской помощи;