ГОСТ ISO 7785-2-2011 Стоматологические наконечники. Часть 2. Прямые и угловые наконечники

Документ «ГОСТ ISO 7785-2-2011» регламентирует требования к стоматологическим наконечникам, включая прямые и угловые наконечники, используемые в стоматологической практике. Стандарт предназначен для применения производителями стоматологического оборудования, лабораториями, а также контролирующими органами, занимающимися сертификацией и проверкой качества медицинских изделий. Основная цель документа заключается в обеспечении безопасности, эффективности и качества стоматологических процедур, проводимых с использованием данных инструментов.

В стандарте определены ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры производительности и требования к материалам, из которых изготавливаются наконечники. Регламентируются условия испытаний, включая механические и термические нагрузки, а также требования к устойчивости к коррозии и химическим воздействиям. Также рассматриваются аспекты, касающиеся эргономики и удобства использования, что имеет важное значение для стоматологов в процессе работы.

Документ включает классификацию наконечников по различным критериям, таким как тип, назначение и конструктивные особенности. Измеряемые величины, такие как скорость вращения и давление, также подлежат строгому контролю, что позволяет гарантировать высокую производительность и надежность инструмента. Важным аспектом является обеспечение совместимости наконечников с различными системами и устройствами, используемыми в стоматологии.

Целевая аудитория стандарта охватывает широкий круг специалистов, включая производителей стоматологического оборудования, исследовательские и испытательные лаборатории, а также регуляторные органы, занимающиеся контролем качества медицинских изделий. Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и стоматологов, а также на качество проводимых стоматологических процедур, что в свою очередь способствует повышению доверия к медицинским услугам.

В последующих редакциях документа были внесены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и расширения требований к материалам, что отражает современные тенденции в области стоматологии и потребности рынка. Эти дополнения направлены на улучшение характеристик наконечников и повышение их надежности, что является важным аспектом для обеспечения безопасности и эффективности стоматологической практики.