ГОСТ 31515.2-2012 (EN 1060-2:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам

Документ «ГОСТ 31515 2 2012 EN 1060 2 1996» регламентирует требования к механическим сфигмоманометрам, используемым для неинвазивного измерения артериального давления. Он предназначен для применения в медицинских учреждениях, исследовательских лабораториях и при проведении клинических испытаний. Стандарт устанавливает основные параметры, методы и процедуры, которые должны соблюдаться при производстве и эксплуатации этих приборов.

Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются точность измерений, условия испытаний, а также требования к конструкции и функциональным характеристикам механических сфигмоманометров. В документе детализируются методы калибровки, а также процедуры проверки и подтверждения соответствия измерительных устройств установленным нормам. Эти требования направлены на обеспечение надежности и стабильности работы приборов в различных условиях эксплуатации.

Важные технические детали включают в себя описание условий испытаний, таких как температура, влажность и давление, при которых проводятся измерения. Также стандарт определяет классификацию приборов по их конструктивным особенностям и функциональным возможностям. Измеряемыми величинами являются систолическое и диастолическое артериальное давление, что критично для диагностики и мониторинга состояния пациентов.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских приборов, исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за качеством медицинской техники. Стандарт служит основой для обеспечения высоких стандартов безопасности и качества медицинских услуг, а также для повышения доверия со стороны пациентов к используемым технологиям.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, что непосредственно связано с охраной труда медицинского персонала и пациентов. Соблюдение требований ГОСТ 31515 2 2012 способствует улучшению совместимости различных моделей сфигмоманометров, а также упрощает процесс их интеграции в существующие системы здравоохранения. В случае наличия изменений или дополнений к стандарту, они касаются уточнения требований к точности измерений и условий эксплуатации, что позволяет адаптировать приборы к современным требованиям медицины.