Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ ISO 5358-2012 Аппараты ингаляционного наркоза. Общие технические требования
ГОСТ ISO 5358-2012
Группа Р22
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА
Общие технические требования
Anaesthetic machines. General technical requirements
МКС 11.040.10
Дата введения 2015-01-01
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 41-2012 от 24 мая 2012 г.)
За принятие стандарта проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Азербайджан |
AZ |
Азстандарт |
Армения |
AM |
Армгосстандарт |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Казахстан |
KZ |
Госстандарт Республики Казахстан |
Кыргызстан |
KG |
Кыргызстандарт |
Молдова |
MD |
Молдовастандарт |
Российская Федерация |
RU |
Росстандарт |
Таджикистан |
TJ |
Таджикстандарт |
Узбекистан |
||
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ ISO 5358 2012 Аппараты ингаляционного наркоза Общие технические требования» устанавливает основные технические требования к аппаратам, используемым для ингаляционного наркоза в медицинской практике. Он охватывает аспекты, связанные с безопасностью и эффективностью данных устройств, что делает его важным инструментом для обеспечения качества медицинских услуг. Стандарт применяется в учреждениях здравоохранения, производственных предприятиях, а также в научных и учебных заведениях, занимающихся вопросами анестезиологии и реаниматологии.
Основные аспекты, регламентируемые документом, включают методы испытаний, параметры функционирования и требования к конструкции аппаратов. Стандарт определяет условия, при которых должны проводиться испытания, а также классификации, относящиеся к различным типам аппаратов ингаляционного наркоза. Важными измеряемыми величинами являются точность подачи анестетиков, объемы газов и давление в системе, что критично для обеспечения безопасности пациентов.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт служит основой для разработки новых моделей аппаратов, а также для оценки их соответствия установленным требованиям. Это позволяет обеспечить высокие стандарты безопасности и качества в анестезиологической практике.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов, качество медицинских услуг и охрану труда медицинского персонала. Соблюдение требований ГОСТ ISO 5358 способствует снижению рисков, связанных с использованием ингаляционного наркоза, и повышает надежность аппаратов. Стандарт также обеспечивает совместимость различных моделей аппаратов, что важно для их использования в условиях многопрофильных медицинских учреждений.
В последующих редакциях документа были внесены изменения, касающиеся уточнения методов испытаний и требований к современным технологиям, используемым в производстве аппаратов ингаляционного наркоза. Эти дополнения направлены на улучшение характеристик безопасности и эффективности, что подтверждает актуальность стандарта в условиях быстрого развития медицинских технологий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»