ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования

Документ «ГОСТ 31515 1 2012» представляет собой национальный стандарт, который определяет общие требования к неинвазивным сфигмоманометрам, используемым для измерения артериального давления. Стандарт основан на международной норме EN 1060-1:1996 и предназначен для применения в медицинской практике, а также в научных и исследовательских учреждениях, где требуется точное и надежное измерение артериального давления у пациентов.

В документе регламентируются ключевые аспекты, касающиеся методов измерения, параметров точности и требований к конструкции приборов. Стандарт описывает необходимые условия для проведения испытаний, включая температурные режимы, влажность и другие факторы, влияющие на точность показаний. Также определены классификации приборов, учитывающие их конструктивные особенности и область применения.

Важные технические детали включают описание измеряемых величин, таких как систолическое и диастолическое артериальное давление, а также пульсовое давление. Стандарт также устанавливает требования к безопасности и совместимости приборов с другими медицинскими устройствами, что является критически важным для обеспечения здоровья пациентов и корректности медицинских процедур.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией приборов, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Это позволяет обеспечить высокое качество и безопасность медицинских изделий, используемых в клинической практике.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда медицинского персонала. Стандарт способствует унификации методов измерения артериального давления, что, в свою очередь, обеспечивает более высокую точность и надежность получаемых данных. В документе также могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых технологий или методов, что позволяет поддерживать актуальность стандарта в условиях быстро меняющегося медицинского оборудования.