Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 31599-2012 (IEC 60406:1997) Кассеты медицинские для общей рентгенографии и маммографии
ГОСТ 31599-2012
(IEC 60406:1997)
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
КАССЕТЫ МЕДИЦИНСКИЕ ДЛЯ ОБЩЕЙ РЕНТГЕНОГРАФИИ И МАММОГРАФИИ
Cassettes for medical X-ray diagnosis. Radiographic and mammogaphic cassettes
МКС 11.040.50
Дата введения 2015-01-01
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 41-2012 от 24 мая 2012 г.)
За принятие стандарта проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Азербайджан |
AZ |
Азстандарт |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Казахстан |
KZ |
Госстандарт Республики Казахстан |
Кыргызстан |
KG |
Кыргызстандарт |
Молдова |
MD |
Молдова-Стандарт |
Российская Федерация |
RU |
Росстандарт |
Таджикистан |
TJ |
Таджикстандарт |
Узбекистан |
UZ |
Узстандарт |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 01 ноября 2012 г. N 658-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31599-2012 (IEC 60406:1997) введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.
5 Настоящий стандарт модифицирован по отношению к международному стандарту IEC 60406:1997* Cassettes for medical X-ray diagnosis - Radiographic cassettes and mammographic cassettes (Кассеты медицинские для общей рентгенографии и маммографии) путем внесения дополнительных положений. Дополнительные положения приведены в приложениях А, Б, В и выделены курсивом**.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ 31599 2012 IEC 60406 1997» устанавливает требования к медицинским кассетам, используемым в общей рентгенографии и маммографии. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении качества и безопасности медицинских изображений, получаемых с использованием рентгеновского оборудования. Стандарт применяется в медицинских учреждениях, производящих и использующих рентгеновские кассеты, а также в лабораториях, занимающихся их тестированием и сертификацией.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методы испытаний кассет, параметры их производительности и требования к материалам, из которых они изготовлены. Стандарт описывает процедуры, необходимые для проверки качества изображений, включая условия тестирования, такие как уровень рентгеновского излучения и время экспозиции. Также рассматриваются критерии, по которым осуществляется оценка соответствия кассет установленным требованиям.
Важные технические детали включают классификацию кассет по их типам и назначению, а также измеряемые величины, такие как контрастность и разрешающая способность. Документ также определяет условия, при которых проводятся испытания, что позволяет обеспечить сопоставимость результатов между различными производителями и лабораториями. Эти параметры критически важны для обеспечения точности диагностики и качества медицинских услуг.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских кассет, лаборатории, занимающиеся их тестированием, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию медицинского оборудования. Установленные требования помогают производителям разработать продукцию, соответствующую актуальным стандартам безопасности и эффективности. Лаборатории, в свою очередь, получают четкие инструкции по проведению испытаний и оценке качества кассет.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и качество медицинских услуг. Соблюдение требований ГОСТ 31599 способствует снижению риска получения некачественных изображений, что, в свою очередь, может привести к ошибкам в диагностике. Кроме того, стандарт обеспечивает совместимость кассет с различными моделями рентгеновского оборудования, что является важным аспектом для медицинских учреждений.
В последующих редакциях стандарта были внесены изменения, касающиеся уточнения требований к материалам и улучшения методов испытаний. Эти дополнения направлены на повышение надежности и безопасности медицинских кассет, что является важным шагом в развитии рентгенологической диагностики. Стандарт продолжает оставаться актуальным и востребованным в сфере здравоохранения, способствуя повышению качества медицинских услуг.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»