Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.1-2012
(EN 1060-1:1996)
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
СФИГМОМАНОМЕТРЫ (ИЗМЕРИТЕЛИ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ) НЕИНВАЗИВНЫЕ
Часть 1
Общие требования
Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 1. General requirements
МКС 11.040.60*
_____________________
* По данным официального сайта Росстандарта ОКС 11.040.55,
здесь и далее. - Примечание изготовителя базы данных.
Дата введения 2015-01-01
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
3 ПРИНЯТ межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол N 41-2012 от 24 мая 2012 г.)
За принятие стандарта проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Азербайджан |
AZ |
Азстандарт |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Кыргызстан |
KG |
Кыргызстандарт |
Российская Федерация |
RU |
Росстандарт |
Узбекистан |
UZ |
Узстандарт |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 01 ноября 2012 г. N 621-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31515.1 -2012 (EN 1060-1:1996) введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.
5 Настоящий стандарт модифицирован по отношению к европейскому стандарту EN 1060-1:1996* Non-invasive sphygmomanometers - Part 1: General requirements (Неинвазивные сфигмоманометры. Часть 1. Общие требования) путем внесения дополнительных положений. Дополнительные фразы, слова, показатели и/или их значения, внесенные в текст стандарта, выделены курсивом**.
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей.
** В оригинале обозначения и номера стандартов и нормативных документов по тексту приводятся обычным шрифтом; к ссылочным документам, приведенным в бумажном оригинале курсивом, вставлены примечания по месту. - Примечания изготовителя базы данных.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ 31515 1 2012» представляет собой национальный стандарт, который определяет общие требования к неинвазивным сфигмоманометрам, используемым для измерения артериального давления. Стандарт основан на международной норме EN 1060-1:1996 и предназначен для применения в медицинской практике, а также в научных и исследовательских учреждениях, где требуется точное и надежное измерение артериального давления у пациентов.
В документе регламентируются ключевые аспекты, касающиеся методов измерения, параметров точности и требований к конструкции приборов. Стандарт описывает необходимые условия для проведения испытаний, включая температурные режимы, влажность и другие факторы, влияющие на точность показаний. Также определены классификации приборов, учитывающие их конструктивные особенности и область применения.
Важные технические детали включают описание измеряемых величин, таких как систолическое и диастолическое артериальное давление, а также пульсовое давление. Стандарт также устанавливает требования к безопасности и совместимости приборов с другими медицинскими устройствами, что является критически важным для обеспечения здоровья пациентов и корректности медицинских процедур.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией приборов, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Это позволяет обеспечить высокое качество и безопасность медицинских изделий, используемых в клинической практике.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских услуг, а также на охрану труда медицинского персонала. Стандарт способствует унификации методов измерения артериального давления, что, в свою очередь, обеспечивает более высокую точность и надежность получаемых данных. В документе также могут быть указаны изменения или дополнения, касающиеся новых технологий или методов, что позволяет поддерживать актуальность стандарта в условиях быстро меняющегося медицинского оборудования.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ 31599-2012 (IEC 60406:1997) Кассеты медицинские для общей рентгенографии и маммографии
ГОСТ 31569-2012 Заготовки из коррозионно-стойких (нержавеющих) сталей для литых протезов ортопедической стоматологии. Общие технические условия
ГОСТ 31566-2012 (ISO 12163:1999) Воск зуботехнический базисный. Технические требования. Методы испытаний
ГОСТ Р ИСО 10303-59-2012 Системы автоматизации производства их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 59. Интегрированный обобщенный ресурс. Качество данных о форме изделия
ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-1261-2012 Системы автоматизации производства и их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 1261. Прикладной модуль. Реализация способа выполнения действия (Переиздание)
ГОСТ Р ИСО/ТС 10303-1272-2012 Системы интеграции производства их интеграция. Представление данных об изделии и обмен этими данными. Часть 1272. Прикладной модуль. Задание параметров и классификация действий (Переиздание)