Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 31884-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Соответствие поставщиков испытательного центра Принципам GLP (Переиздание)
ГОСТ 31884-2012
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (GLP)
Соответствие поставщиков испытательного центра Принципам GLP
Principles of Good Laboratory Practice (GLP). Compliance of laboratory suppliers with GLP principles
МКС 13.020.30*
_______________
* В ИУС 9-2013 ГОСТ 31884-2012 приводится с ОКС 03.120.20. -
Примечание изготовителя базы данных.
Дата введения 2013-01-01
Предисловие
Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ" (ФГУП "ВНИЦСМВ"); Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 "Безопасность сырья, материалов и веществ" Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии; Межгосударственным техническим комитетом по стандартизации ТК 339 "Безопасность сырья, материалов и веществ" на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа, указанного в пункте 5
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 9 ноября 2012 г. N 53-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Армения |
АМ |
Минэкономики Республики Армения |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Киргизия |
KG |
Кыргызстандарт |
Молдова |
MD |
Молдова-Стандарт |
Россия |
RU |
Росстандарт |
Таджикистан |
TJ |
Таджикстандарт |
Узбекистан |
UZ |
Узстандарт |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2012 г. N 2162-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31884-2012 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному документу "Консенсусный документ. Соответствие поставщиков лаборатории Принципам GLP:1999 N 5 из серии документов Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) о Принципах GLP и мониторинге соответствия" ("OECD series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring* - N 5 - Consensus document - Compliance of laboratory suppliers with GLP Principles:1999", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ 31884-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики GLP» устанавливает требования к организации и проведению испытаний, направленных на обеспечение достоверности и надежности результатов исследований. Он применяется в области научных исследований, разработки и тестирования новых веществ и материалов, а также в клинических испытаниях. Основная цель стандарта заключается в формировании единой системы, обеспечивающей высокие стандарты качества и безопасности в лабораторной практике.
В документе регламентируются ключевые аспекты, такие как требования к инфраструктуре испытательных лабораторий, квалификация персонала, документация и отчетность, а также методы проведения испытаний. Стандарт определяет параметры, которые должны быть учтены при организации лабораторных работ, включая условия испытаний, методы контроля качества и процедуры обработки данных. Эти требования способствуют минимизации ошибок и обеспечивают высокую степень доверия к полученным результатам.
К важным техническим деталям, описанным в ГОСТ, относятся условия проведения испытаний, такие как температура, влажность и другие факторы, влияющие на результаты. Также документ включает классификацию испытаний, определение измеряемых величин и требований к их точности. Эти аспекты являются критически важными для соблюдения стандартов безопасности и качества в различных областях научной и промышленной деятельности.
Целевая аудитория стандарта включает производителей, исследовательские лаборатории, контролирующие органы и организации, занимающиеся разработкой новых продуктов. Стандарт служит основой для оценки соответствия лабораторий принципам GLP, что в свою очередь способствует повышению уровня доверия к результатам испытаний со стороны регуляторов и потребителей. Это особенно актуально в контексте глобализации и необходимости соответствия международным требованиям.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество продукции и охрану труда. Соблюдение принципов GLP позволяет снизить риски, связанные с использованием новых материалов и веществ, а также обеспечивает защиту здоровья человека и окружающей среды. Изменения и дополнения в переиздании документа касаются уточнения требований к документации и методов контроля, что позволяет более эффективно адаптировать стандарт к современным условиям работы лабораторий.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
СТП-24.10-74.20.00-ВНП-004-1-05 Регламент присвоения имен пользователей, серверов и рабочих станций ОАО "Верхневолжскнефтепровод"
ГОСТ 30491-2012 Смеси органоминеральные и грунты, укрепленные органическими вяжущими, для дорожного и аэродромного строительства. Технические условия (Переиздание)
СТП-24.10-74.20.00-ВНП-005-1-05 Инструкция по организации парольной защиты в единой информационной системе ОАО "Верхневолжскнефтепровод"
СТП-15.00-72.40.00-ВНП-005-1-02 Регламент по работе с информационной системой "Учет документов"
ГОСТ 31913-2011 (EN ISO 9229:2007) Материалы и изделия теплоизоляционные. Термины и определения (с Поправкой)
СТП-10.00-33.30.90-ВНП-003-1-02 Регламент ввода данных по резервуарным паркам и системам измерения количества и показателей качества нефти ОАО "Верхневолжские магистральные нефтепроводы"