1200101525 — ИНФОРМПРОЕКТ ГРУПП
Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ 31900-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по подготовке отчетов об инспекциях испытательных центров

ГОСТ 31900-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по подготовке отчетов об инспекциях испытательных центров


ГОСТ 31900-2012

     
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ


ПРИНЦИПЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (GLP)

Руководство по подготовке отчетов об инспекциях испытательных центров

Principles of Good Laboratory Practice (GLP). Guidance for the preparation of GLP inspection reports


МКС 13.020.30

Дата введения 2013-01-01

Предисловие


Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"

           

Сведения о стандарте

  1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ" (ФГУП "ВНИЦСМВ"), Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 "Безопасность сырья, материалов и веществ", Межгосударственным техническим комитетом по стандартизации МТК 339 "Безопасность сырья, материалов и веществ"

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 9 ноября 2012 г. N 53-П)

За принятие стандарта проголосовали:

Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97

Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Армения

AM

Минэкономики Республики Армения

Беларусь

BY

Госстандарт Республики Беларусь

Молдова

MD

Молдова-Стандарт

Россия

RU

Росстандарт

Таджикистан

TJ

Таджикстандарт

        

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 декабря 2012 г. N 2160-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 31900-2012 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2013 г.

5 Настоящий стандарт идентичен международному документу OECD "Консенсусный документ по GLP*. Руководство по подготовке отчетов об инспекциях соответствия требованиям Принципов надлежащей лабораторной практики:1995, N 9 из серии документов Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) о принципах GLP и мониторинге соответствия" ("Series on Principles of Good Laboratory Practice and Compliance Monitoring - No 9 - Consensus document - Guidance for the preparation of GLP inspection reports: 1995", IDT).

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

           

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа
ГОСТ 31900-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по подготовке отчетов об инспекциях испытательных центров
Номер документа
31900-2012
Вид документа
Нормативно-технический документ
Принявший орган
Применяется с 01.01.2013
Статус
Скрыто
Дата принятия
Скрыто
Дата начала действия
Скрыто

Документ «ГОСТ 31900-2012 Принципы надлежащей лабораторной практики GLP. Руководство по подготовке отчетов об инспекциях испытательных центров» устанавливает основные принципы и требования к проведению инспекций испытательных лабораторий, работающих в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики. Его основное назначение заключается в обеспечении достоверности и сопоставимости результатов испытаний, а также в повышении уровня доверия к данным, получаемым в ходе научных исследований и испытаний.

Сфера применения данного стандарта охватывает организации, проводящие испытания, а также контролирующие органы, осуществляющие проверки соблюдения принципов GLP. Ключевыми аспектами, регламентируемыми документом, являются методы инспекции, параметры оценки соответствия, требования к подготовке отчетов и процедуры взаимодействия между инспекторами и испытательными центрами.

Важные технические детали включают описание условий проведения испытаний, критерии оценки квалификации персонала, а также классификацию измеряемых величин. Стандарт также определяет порядок документирования результатов инспекций и требования к их хранению, что способствует обеспечению прозрачности и доступности информации о проведенных испытаниях.

Целевой аудиторией данного документа являются производители, научные организации, лаборатории, а также контролирующие органы, заинтересованные в соблюдении стандартов качества и безопасности. Стандарт служит основой для формирования единых подходов к инспекции и оценке лабораторий, что в свою очередь способствует повышению уровня защиты здоровья и безопасности населения.

Практическое значение ГОСТ 31900-2012 заключается в его влиянии на безопасность, качество и охрану труда в области лабораторных исследований. Соблюдение принципов надлежащей лабораторной практики позволяет минимизировать риски, связанные с неправильными результатами испытаний, и обеспечивает высокие стандарты качества в научной и производственной деятельности.

Изменения и дополнения, внесенные в стандарт, касаются уточнения требований к документации и рекомендаций по проведению инспекций, что позволяет повысить их эффективность и соответствие современным требованиям. Эти обновления направлены на улучшение качества оценок и оптимизацию процессов инспекции, что в конечном итоге способствует созданию более надежной и безопасной среды для научных исследований.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.

Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.

Нормативно-техническая документация (ГОСТ, СНиП, ГН, Р, ГЭСН и др.)
Нормативно-правовые акты органов государственной власти (законы, законопроекты, постановления)
Технологическая документация (чертежи, схемы и др.)
Аналитические материалы
Классификаторы и словари
Справочная информация
Все документы и информация о них
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»