Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 30324.21-2002 (МЭК 60601-2-21:1994) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инфракрасным обогревателям
ГОСТ 30324.21-2002
(МЭК 60601-2-21:1994)
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Часть 2
Частные требования безопасности к детским инфракрасным обогревателям
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of infant radiant warmers
МКС 11.040.10
Дата введения 2015-01-01
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 6 ноября 2002 г. N 22)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Армения |
AM |
Минэкономики Республики Армения |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Казахстан |
KZ |
Госстандарт Республики Казахстан |
Киргизия |
KG |
Кыргызстандарт |
Россия |
RU |
Росстандарт |
Таджикистан |
TJ |
Таджикстандарт |
Украина |
UA |
Минэкономразвития Украины |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2012 г. N 1314-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 30324.21-2002 (МЭК 60601-2-21:1994) введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2015 г.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ 30324 21 2002 МЭК 60601 2 21 1994» устанавливает частные требования безопасности к детским инфракрасным обогревателям, которые относятся к категории медицинских электрических изделий. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении безопасности при использовании таких устройств в медицинских учреждениях, а также в домашних условиях, где могут находиться дети. Сфера применения охватывает как разработку новых изделий, так и оценку соответствия уже существующих на рынке.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы испытаний, параметры безопасности, а также требования к конструкции и эксплуатации обогревателей. Стандарт включает в себя процедуры, направленные на минимизацию рисков, связанных с электрической безопасностью, тепловыми эффектами и механическими повреждениями. Также рассматриваются требования к маркировке и инструкции по эксплуатации, что позволяет пользователям правильно и безопасно использовать оборудование.
Технические детали, предусмотренные стандартом, включают условия испытаний, такие как температура окружающей среды, влажность и продолжительность воздействия. Классификация обогревателей по уровням безопасности и измеряемые величины, такие как электрическое сопротивление изоляции и тепловая мощность, также играют важную роль в оценке соответствия изделия требованиям. Эти параметры обеспечивают надежность и безопасность работы оборудования в различных условиях.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских изделий, лаборатории, занимающиеся испытаниями и сертификацией, а также контролирующие органы, осуществляющие надзор за безопасностью медицинских устройств. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых технологий, а также для повышения уровня безопасности существующих изделий на рынке.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и охрану труда в сфере медицинских услуг. Соблюдение требований ГОСТ 30324 21 2002 способствует снижению рисков, связанных с использованием инфракрасных обогревателей, а также обеспечивает совместимость с другими медицинскими устройствами. В случае наличия изменений или дополнений к стандарту, они касаются актуализации требований в соответствии с новыми исследованиями и технологическими достижениями, что позволяет поддерживать высокий уровень безопасности и качества продукции.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»