Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 31587-2012 Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия
ГОСТ 31587-2012
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
ЛИНЗЫ КОНТАКТНЫЕ МЯГКИЕ ОКРАШЕННЫЕ
Общие технические условия
Coloured soft contact lenses. General specifications
МКС 11.040.70
Дата введения 2015-01-01
Предисловие
Цели, основные принципы и порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении" (ВНИИНМАШ)
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 24 мая 2012 г. N 41)
За принятие стандарта проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Азербайджан |
AZ |
Азстандарт |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Казахстан |
KZ |
Госстандарт Республики Казахстан |
Кыргызстан |
KG |
Кыргызстандарт |
Молдова |
MD |
Молдова-Стандарт |
Российская Федерация |
RU |
Росстандарт |
Таджикистан |
TJ |
Таджикстандарт |
Узбекистан |
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ 31587-2012 Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия» устанавливает требования к мягким контактным линзам, предназначенным для коррекции зрения и эстетических целей. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении единства требований к качеству и безопасности таких изделий, что важно как для производителей, так и для конечных пользователей. Сфера применения охватывает как промышленные предприятия, так и медицинские учреждения, занимающиеся реализацией и использованием контактных линз.
Стандарт регламентирует ключевые аспекты, такие как методы испытаний, параметры качества и требования к материалам, из которых изготавливаются линзы. В документе описаны процедуры контроля, включая физико-химические свойства линз, их оптические характеристики, а также биосовместимость материалов. Эти требования направлены на защиту здоровья пользователей и снижение риска возникновения аллергических реакций или других негативных последствий.
Важные технические детали включают условия испытаний, которые должны проводиться в лабораторных условиях, а также классификации линз по различным параметрам, таким как степень окраски, уровень кислородной проницаемости и другие измеряемые величины. Стандарт также определяет допустимые пределы для таких характеристик, как водопоглощение и механическая прочность, что способствует повышению надежности и долговечности изделий.
Целевая аудитория документа включает производителей контактных линз, научные и испытательные лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся сертификацией и надзором за качеством медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и материалов, что позволяет обеспечить высокие стандарты безопасности и эффективности продукции на рынке.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество контактных линз, что, в свою очередь, способствует охране труда и здоровья потребителей. Соблюдение требований ГОСТ 31587-2012 позволяет повысить уровень доверия к продуктам, а также улучшить совместимость линз с другими медицинскими изделиями и средствами ухода. Изменения и дополнения, внесенные в стандарт, касаются уточнения методов испытаний и расширения перечня регламентируемых характеристик, что отражает современные тенденции и достижения в области офтальмологии.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»