ГОСТ Р ИСО 9626-2013 Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских игл

Документ «ГОСТ Р ИСО 9626 2013» регламентирует требования к игольным трубкам, изготовленным из нержавеющей стали, которые предназначены для производства медицинских игл. Стандарт охватывает аспекты, касающиеся качества и безопасности изделий, используемых в медицинской практике, что делает его важным для обеспечения надёжности и эффективности медицинских процедур. Основная сфера применения включает производство медицинских инструментов, которые используются для инъекций, заборов крови и других медицинских манипуляций.

Ключевыми регламентируемыми аспектами стандарта являются методы испытаний, требования к материалам, а также параметры, касающиеся механических и химических свойств трубок. Стандарт устанавливает правила для определения прочности, коррозионной стойкости и других характеристик, которые критически важны для обеспечения долговечности и безопасности медицинских игл. В документе также прописаны методы контроля качества и процедуры, которые должны быть соблюдены на всех этапах производства.

Важные технические детали включают условия испытаний, такие как температура и влажность, а также классификацию игольных трубок по различным критериям. Измеряемые величины, такие как диаметр, толщина стенки и длина, также подлежат строгому контролю. Эти параметры имеют решающее значение для обеспечения совместимости с другими медицинскими изделиями и для минимизации риска осложнений при их использовании.

Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских инструментов, лаборатории, проводящие испытания, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и улучшения существующих процессов, что в свою очередь способствует повышению качества медицинских услуг и безопасности пациентов.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских изделий, а также на охрану труда при производстве. Соблюдение норм, установленных в ГОСТ Р ИСО 9626 2013, позволяет минимизировать риски, связанные с использованием игольных трубок, и обеспечивает высокую степень защиты для пациентов и медицинского персонала. При наличии изменений или дополнений, они касаются, как правило, уточнения требований к материалам и методов испытаний, что позволяет поддерживать актуальность стандарта в условиях быстро развивающейся медицинской технологии.