Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р ИСО 8600-6-2012 Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 6. Термины и определения
ГОСТ Р ИСО 8600-6-2012
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Оптика и оптические приборы
ЭНДОСКОПЫ И ПРИБОРЫ ЭНДОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ
Часть 6
Термины и определения
Optics and optical instruments. Medical endoscopes and endotherapy devices. Part 6. Terms and definitions
OKC 11.040.55*
ОКП 944210
_____________________
* По данным официального сайта Росстандарта
ОКС 11.040.55; 01.040.37; 37.020, здесь и далее. -
Примечание изготовителя базы данных.
Дата введения 2014-07-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом "ТКС-оптика" совместно с рабочей группой ПК 5 "Микроскопы и эндоскопы" Технического комитета ТК 296 "Оптика и оптические приборы" на основе собственного аутентичного перевода международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Управлением технического регулирования и стандартизации Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 ноября 2012 г. N 683-ст
4 Настоящий стандарт является идентичным по отношению к международному стандарту ИСО 8600-6:2005* "Оптика и фотоника. Медицинские эндоскопы и приборы для эндоскопической терапии. Часть 6. Словарь" (ISO 8600-6:2005 "Optics and photonics - Medical endoscopes and endotherapy devices - Part 6: Vocabulary")
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
Введение
Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработку международных стандартов обычно осуществляют технические комитеты ISO. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой он был создан, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ISO, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, ISO работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (IEC). Проекты международных стандартов разрабатывают по правилам, указанным в Директивах ISO/IEC, часть 2.
Главная задача технических комитетов состоит в разработке международных стандартов. Проекты международных стандартов, принятые техническими комитетами, рассылают комитетам-членам на голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения по меньшей мере 75% комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.
ISO обращает внимание на возможность патентования некоторых элементов данного стандарта. ISO не несет ответственности за идентификацию какого-либо или всех таких патентных прав.
Международный стандарт ISO 8600 был подготовлен подкомитетом SC 5 "Микроскопы и эндоскопы" технического комитета ISO/TC 172 "Оптика и фотоника".
ISO 8600 состоит из следующих частей под общим наименованием "Оптика и фотоника. Медицинские эндоскопы и приборы для эндоскопической терапии":
- Часть 1. Общие требования;
- Часть 2. Частные требования к жестким бронхоскопам;
- Часть 3. Определение поля зрения и направления зрения оптического эндоскопа;
- Часть 4. Определение максимальной ширины вводимой части;
- Часть 5. Определение оптического разрешения жестких эндоскопов с оптикой;
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р ИСО 8600 6 2012» представляет собой стандарт, посвящённый терминам и определениям, связанным с оптикой и оптическими приборами, в частности, эндоскопами и эндотерапевтическими медицинскими устройствами. Основное назначение данного стандарта заключается в унификации терминологии, что способствует более эффективному взаимодействию между производителями, пользователями и контролирующими органами. Стандарт применяется в области медицинской техники, обеспечивая единообразие в понимании ключевых понятий и терминов, связанных с эндоскопией.
Ключевыми аспектами, которые регламентируются в данном документе, являются определения терминов, касающихся функциональных характеристик эндоскопов, их конструктивных особенностей, а также методов их применения в медицинской практике. Стандарт описывает параметры, которые должны быть учтены при разработке и использовании эндоскопических устройств, включая требования к их безопасности и эффективности. Также в документе приводятся рекомендации по классификации различных типов эндоскопов и связанных с ними инструментов.
Важные технические детали, содержащиеся в стандарте, охватывают условия испытаний и измеряемые величины, которые необходимы для оценки качества и функциональности эндоскопов. Стандарт устанавливает требования к точности и воспроизводимости измерений, что является критически важным для обеспечения надёжности эндоскопических процедур. Эти аспекты способствуют повышению уровня безопасности пациентов и эффективности медицинских вмешательств.
Целевая аудитория документа включает производителей медицинского оборудования, научные и исследовательские лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за сертификацию и надзор за медицинскими изделиями. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и улучшения существующих продуктов, что в свою очередь способствует повышению качества медицинских услуг и безопасности пациентов.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и совместимость эндоскопических устройств. Соблюдение положений ГОСТ Р ИСО 8600 6 2012 позволяет минимизировать риски, связанные с использованием медицинских инструментов, а также улучшить условия труда медицинского персонала. В документе могут быть указаны изменения и дополнения, касающиеся уточнения терминологии или обновления требований, что отражает динамику развития технологий в области медицинской оптики.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ 31576-2012 Оценка биологического действия медицинских стоматологических материалов и изделий. Классификация и приготовление проб (с Поправкой)
ГОСТ Р 55080-2012 Чугун. Метод рентгенофлуоресцентного анализа (с Поправкой)
ГОСТ Р МЭК 61439.2-2012 Устройства комплектные низковольтные распределения и управления. Часть 2. Силовые комплектные устройства распределения и управления
ГОСТ Р ИСО 13937-3-2012 Материалы текстильные. Прочность ткани на раздирание. Часть 3. Определение усилия раздирания испытуемых образцов в форме крыльев (метод однократного раздирания)
ГОСТ Р ИСО/МЭК 27002-2012 Информационная технология (ИТ). Методы и средства обеспечения безопасности. Свод норм и правил менеджмента информационной безопасности
ГОСТ Р ИСО/МЭК 27011-2012 Информационная технология (ИТ). Методы и средства обеспечения безопасности. Руководства по менеджменту информационной безопасности для телекоммуникационных организаций на основе ИСО/МЭК 27002