Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 32435-2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Кожно-резорбтивное действие: метод in vitro
ГОСТ 32435-2013
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ НА ОРГАНИЗМ ЧЕЛОВЕКА
Кожно-резорбтивное действие: метод in vitro
Testmethods for chemicals of health hazard. Skin absorption: in vitro method
МКС 71.040.50
Дата введения 2014-08-01
Предисловие
Цели, основные принципы и общие правила проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены"
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным бюджетным учреждением здравоохранения "Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУЗ "Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ" Роспотребнадзора), Федеральным государственным унитарным предприятием "Всероссийский научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ" (ФГУП "ВНИЦСМВ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии документа, указанного в пункте 5
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 14 ноября 2013 г. N 44)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Армения |
AM |
Минэкономики Республики Армения |
Киргизия |
KG |
Кыргызстандарт |
Молдова |
MD |
Молдова-Стандарт |
Россия |
RU |
Росстандарт |
Таджикистан |
TJ |
Таджикстандарт |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 774-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 32435-2013 веден в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 августа 2014 г.
5 Настоящий стандарт идентичен международному документу OECD, Test N 428:2004* "Кожно-абсорбционное действие: метод in vitro ("Skin Absorption: In Vitro Method", IDT).
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного документа для приведения в соответствие с ГОСТ 1.5 (подраздел 3.6)
6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
7 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Апрель 2019 г.
Документ «ГОСТ 32435 2013 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Кожно-резорбтивное действие. Метод in vitro» предназначен для определения кожно-резорбтивного действия химических веществ на организм человека с использованием методологии in vitro. Стандарт применяется в области токсикологии, фармацевтики и химической промышленности, а также в научных исследованиях, связанных с оценкой безопасности химических продуктов.
В документе регламентируются методы испытаний, параметры и требования, которые должны соблюдаться при проведении оценки кожно-резорбтивного действия. Описываются процедуры, включая подготовку образцов, методы экстракции и анализ полученных данных. Стандарт также устанавливает критерии для оценки результатов испытаний, что позволяет обеспечить их воспроизводимость и надежность.
Одним из ключевых аспектов является определение условий испытаний, которые включают выбор клеточных культур, концентрации тестируемых веществ и время воздействия. Измеряемыми величинами являются уровень поглощения химических веществ клетками и их токсичность, что позволяет оценить потенциальное воздействие на здоровье человека. Также рассматриваются возможности классификации веществ по степени их кожно-резорбтивного действия.
Целевая аудитория стандарта включает производителей химической продукции, лаборатории, занимающиеся испытаниями, а также контролирующие органы, ответственные за безопасность продукции. Стандарт служит основой для разработки рекомендаций по безопасному обращению с химическими веществами и их оценке, что способствует улучшению охраны труда и снижению рисков для здоровья работников и потребителей.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество химической продукции. Соблюдение требований ГОСТ 32435 2013 позволяет минимизировать риски негативного воздействия химических веществ на организм человека. В результате применения стандарта повышается уровень защиты здоровья, а также улучшается совместимость химических продуктов с другими веществами и материалами.
В версии стандарта могут быть внесены изменения или дополнения, касающиеся уточнения методов испытаний и обновления требований к материалам и оборудованию. Эти изменения направлены на повышение точности и эффективности испытаний, что, в свою очередь, способствует более надежной оценке рисков, связанных с использованием химических веществ.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»