Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ 32732-2014 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Вакцина против эмфизематозного карбункула крупного рогатого скота и овец. Технические условия
ГОСТ 32732-2014
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ
Средства лекарственные для ветеринарного применения
ВАКЦИНА ПРОТИВ ЭМФИЗЕМАТОЗНОГО КАРБУНКУЛА КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА И ОВЕЦ
Технические условия
Medicine remedies for veterinary use. Vaccines against emfizematoze carbuncle of cattle and sheeps. Specifications
МКС 11.220
Дата введения 2015-07-01
Предисловие
Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГБУ "ВГНКИ")
2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии
3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 30 мая 2014 г. N 67-П)
За принятие проголосовали:
Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97 |
Сокращенное наименование национального органа по стандартизации |
Армения |
AM |
Минэкономики Республики Армения |
Беларусь |
BY |
Госстандарт Республики Беларусь |
Киргизия |
KG |
Кыргызстандарт |
Россия |
RU |
Росстандарт |
Таджикистан |
TJ |
Таджикстандарт |
4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 августа 2014 г. N 878-ст межгосударственный стандарт ГОСТ 32732-2014 введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2015 г.
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на вакцину против эмфизематозного карбункула крупного рогатого скота и овец (далее - вакцина), содержащую инактивированные бактериальные клетки производственных штаммов Clostridium chauvoei.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 12.0.004-90 Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопасности труда. Общие положения
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ 32732-2014» устанавливает технические условия для вакцины против эмфизематозного карбункула крупного рогатого скота и овец. Основное назначение стандарта заключается в обеспечении качества и безопасности лекарственных средств, предназначенных для ветеринарного применения. Данный стандарт охватывает все этапы производства и испытаний вакцины, что позволяет гарантировать её эффективность и безопасность для животных.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным документом, являются методы испытаний, параметры качества и требования к производственным процессам. В частности, описываются методы определения иммуногенности, стабильности и безопасности вакцины, а также требования к упаковке и маркировке. Эти параметры являются обязательными для соблюдения при производстве и контроле качества вакцины.
Технические детали, указанные в стандарте, включают условия испытаний, такие как температура хранения, сроки годности и методы анализа. Также регламентируются классификации вакцины по степени активности и безопасности, что позволяет контролировать её соответствие установленным нормам. Измеряемые величины, такие как титр антител и уровень загрязняющих веществ, играют ключевую роль в оценке качества готовой продукции.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей ветеринарных препаратов, лаборатории, занимающиеся контролем качества, а также контролирующие органы, ответственные за безопасность лекарственных средств. Стандарт служит основой для разработки и внедрения новых вакцин, а также для повышения уровня доверия со стороны ветеринарных врачей и владельцев животных.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество вакцин, что в свою очередь способствует охране здоровья животных и предотвращению распространения инфекционных заболеваний. Соблюдение требований ГОСТ 32732-2014 позволяет производителям гарантировать высокую степень защиты животных от эмфизематозного карбункула, а также обеспечивает соответствие международным стандартам качества.
В документе могут быть указаны изменения и дополнения, касающиеся новых методов испытаний или обновленных требований к производственным процессам. Эти изменения направлены на улучшение качества вакцины и её соответствие современным научным достижениям в области ветеринарии.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ ISO 3972-2014 Органолептический анализ. Методология. Метод исследования вкусовой чувствительности (Переиздание)
ГОСТ EN 12822-2014 Продукты пищевые. Определение содержания витамина Е (альфа-, бета-, гамма- и дельта-токоферолов) методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (Переиздание)
ГОСТ 32781-2014 Добавки пищевые. Натрия нитрит Е250. Технические условия (Издание с Поправкой)
ГОСТ 32808-2014 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Вакцины против бруцеллеза животных. Технические условия (с Поправкой)
ГОСТ 32850-2014 Продукция косметическая для химической завивки и распрямления волос. Общие технические условия (Издание с Поправками)
ГОСТ 32851-2014 Продукция косметическая для принятия ванн. Общие технические условия (с Поправками)