Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 56144-2014 Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения. Метод секвенирования фрагментов генома для идентификации вакцинных штаммов вирусов болезни Ньюкасла, инфекционной бурсальной болезни и инфекционного бронхита кур
ГОСТ Р 56144-2014
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
СРЕДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ БИОЛОГИЧЕСКИЕ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Метод секвенирования фрагментов генома для идентификации вакцинных штаммов вирусов болезни Ньюкасла, инфекционной бурсальной болезни и инфекционного бронхита кур
Biological Drugs for veterinary use. Method of genome fragments sequencing for identification of Newcastle disease virus, infection bursal disease virus and avian infectious bronchitis virus vaccine strains
ОКС 11.220
Дата введения 2016-01-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГБУ "ВГНКИ")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 454 "Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов"
3 УТВЕРЖДЕН и ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 сентября 2014 г. N 1246-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт распространяется на биологические лекарственные средства для ветеринарного применения - вакцины против болезни Ньюкасла, инфекционной бурсальной болезни, инфекционного бронхита кур (далее - вакцины) - и устанавливает метод секвенирования фрагментов генома для идентификации соответствующих вакцинных штаммов.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования
ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны
ГОСТ 12.1.007-76 Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности
ГОСТ 12.4.009-83 Система стандартов безопасности труда. Пожарная техника для защиты объектов. Основные виды. Размещение и обслуживание
ГОСТ 12.4.021-75 Система стандартов безопасности труда. Системы вентиляционные. Общие требования
ГОСТ 12.4.131-83 Халаты женские. Технические условия
ГОСТ 12.4.132-83 Халаты мужские. Технические условия
ГОСТ OIML R 76-1-2011 Государственная система обеспечения единства измерений. Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и технические требования. Испытания
ГОСТ 1770-74 (ИСО 1042-83, ИСО 4788-80) Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия
ГОСТ 3164-78 Масло вазелиновое медицинское. Технические условия
ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия
ГОСТ 12026-76 Бумага фильтровальная лабораторная. Технические условия
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 56144 2014» определяет требования и методические указания для идентификации вакцинных штаммов вирусов болезни Ньюкасла, инфекционной бурсальной болезни и инфекционного бронхита кур с использованием метода секвенирования фрагментов генома. Он предназначен для применения в ветеринарной практике, что делает его важным инструментом для обеспечения здоровья птицеводства.
Основное назначение стандарта заключается в установлении единых подходов к идентификации вирусных штаммов, что способствует повышению точности и надежности диагностических тестов. Документ регламентирует методы секвенирования, параметры анализа, требования к образцам, а также процедуры обработки и интерпретации полученных данных. Это позволяет обеспечить стандартизацию процессов в лабораториях, занимающихся ветеринарной диагностикой.
Ключевыми аспектами, охватываемыми стандартом, являются условия испытаний, включая подготовку образцов, методы экстракции и секвенирования, а также критерии оценки полученных результатов. Стандарт также уточняет измеряемые величины и классификации, которые необходимы для корректной идентификации вирусов. Это важно для лабораторий, чтобы гарантировать соответствие современным требованиям и обеспечить высокую точность диагностики.
Целевая аудитория документа включает производителей ветеринарных препаратов, диагностические лаборатории, а также контролирующие органы, занимающиеся надзором за качеством ветеринарных услуг. Стандарт обеспечивает единые требования, что способствует лучшему взаимодействию между различными участниками процесса, повышая уровень доверия к результатам диагностики.
Практическое значение «ГОСТ Р 56144 2014» заключается в повышении безопасности и качества ветеринарной практики, что, в свою очередь, влияет на здоровье животных и продуктивность птицеводства. Стандарт способствует улучшению охраны труда в лабораториях, обеспечивая безопасные условия работы с биологическими материалами. Внесенные изменения и дополнения в документ касаются уточнения методик и параметров, что позволяет адаптироваться к новым научным данным и технологиям.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»