Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 56191-2014 Чистые помещения. Определение класса чистоты с использованием коэффициента запаса (Переиздание)
ГОСТ Р 56191-2014
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ
Определение класса чистоты с использованием коэффициента запаса
Cleanrooms. Determination of cleanliness class using a safety factor
ОКС 13.040.01
19.020
Дата введения 2015-12-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Общероссийской общественной организацией "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ) при участии Открытого акционерного общества "Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем" (АО "НИЦ КД")
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 184 "Обеспечение промышленной чистоты"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 24 октября 2014 г. N 1428-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
5 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Сентябрь 2019 г.
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
Введение
Отличительной особенностью чистых помещений является то, что в них контролируется счетная концентрация частиц в воздухе, причем эта концентрация ниже, чем в обычных помещениях. Чистые помещения широко применяются в электронной, космической, фармацевтической, приборостроительной, пищевой и других отраслях промышленности, а также в больницах, обеспечивая требуемый технический уровень изделий, их надежность и безопасность.
Основным показателем чистого помещения является класс чистоты. Для каждого класса чистоты установлены предельно допустимые концентрации частиц с размерами, равными и большими заданного. Классы чистоты и методы проверки соответствия им установлены в ГОСТ ИСО 14644-1.
Методики проверки соответствия при испытаниях чистого помещения зависят от числа точек отбора проб:
- при числе точек отбора проб от 2 до 9 требуется вычисление верхнего доверительного предела концентрации частиц;
- при числе точек отбора проб от 10 и более оценка соответствия ведется по среднему значению концентраций частиц.
Требуемое число точек отбора проб равно корню квадратному из площади помещения с округлением до ближайшего большего значения.
Практическое использование методики вычисления верхних доверительных пределов представляет определенную сложность и неудобно в массовом применении.
В связи с этим ведется поиск альтернативных методов, позволяющих ограничиться оценкой класса чистоты только по средним значениям концентраций частиц без вычисления верхних доверительных пределов. Применение таких альтернативных методов допускается ГОСТ ИСО 14644-1-2002.
Существует практика искусственного увеличения числа точек отбора проб до значения, равного или большего 10. Это позволяет избежать трудоемкого вычисления верхних доверительных пределов концентрации частиц, но приводит к увеличению трудозатрат на испытания чистых помещений.
Настоящий стандарт устанавливает метод, позволяющий не увеличивать число точек отбора проб, если оно находится в пределах от 2 до 9. Это достигается за счет установления более жестких требований к чистоте в виде предельно допустимых концентраций частиц в воздухе в зависимости от числа точек отбора. Данный подход нашел успешное применение для правильно разработанных, построенных и эксплуатируемых чистых помещений, в которые заложен запас по чистоте, гарантирующий соответствие заданному классу чистоты при различных колебаниях концентрации частиц.
________________
Федотов А.Е., Федотов Г.А. Применение коэффициента запаса для чистых помещений с небольшим числом точек отбора проб // Технология чистоты. N 2/2013, с.10-16.
Fedotov A., Fedotov G. Cleanroom Classification with Safety Margin Factor for Small Number of Sample Locations and Other Issues*. ESTECH 2013 - 59 Annual Technical Meeting of IEST, April 29 - May 2, 2013, San Diego, USA.
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
1 Область применения
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 56191 2014 Чистые помещения. Определение класса чистоты с использованием коэффициента запаса» является национальным стандартом, который устанавливает требования к чистым помещениям, применяемым в различных отраслях, таких как фармацевтика, микроэлектроника и биотехнология. Основное назначение стандарта — обеспечить единые подходы к классификации чистоты воздуха в помещениях, что критически важно для поддержания качества производственных процессов и защиты здоровья работников.
В документе регламентируются методы определения класса чистоты, основываясь на измерении концентрации частиц в воздухе и применении коэффициента запаса. Стандарт описывает необходимые параметры для испытаний, включая размеры частиц, которые подлежат учету, и условия, при которых проводятся измерения. Также определены требования к оборудованию и методам, используемым для контроля чистоты воздуха.
Ключевыми аспектами являются условия испытаний, которые должны соответствовать определённым стандартам, чтобы обеспечить достоверность результатов. Классификация чистоты осуществляется на основе количественных показателей, что позволяет точно оценить уровень загрязненности воздуха и его соответствие установленным нормам. Измеряемыми величинами являются концентрация частиц различного размера в воздухе, что позволяет проводить детальный анализ состояния чистых помещений.
Целевая аудитория стандарта включает производителей чистых помещений, лаборатории, занимающиеся контролем качества, а также государственные и частные контролирующие органы. Стандарт служит основой для разработки внутренних регламентов и процедур, что способствует унификации подходов к обеспечению чистоты в производственных условиях.
Практическое значение «ГОСТ Р 56191 2014» заключается в его влиянии на безопасность производственных процессов и качество конечной продукции. Соблюдение данного стандарта позволяет минимизировать риски, связанные с загрязнением, что, в свою очередь, повышает уровень охраны труда и способствует совместимости процессов в рамках различных отраслей. В переиздании документа учтены актуальные изменения в методах измерения и требования к чистоте, что отражает современные тенденции и потребности отрасли.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 56190-2014 Чистые помещения. Методы энергосбережения (Переиздание)
ГОСТ 16018-2014 Гайки для клеммных и закладных болтов рельсовых скреплений железнодорожного пути. Технические условия (Издание с Поправкой, с Изменением N 1)
ГОСТ 5812-2014 Костыли для железных дорог. Общие технические условия (Переиздание)
ГОСТ Р ЕН 779-2014 Фильтры очистки воздуха общего назначения. Определение технических характеристик
ГОСТ Р ЕН 1822-5-2014 Высокоэффективные фильтры очистки воздуха ЕРА, HEPA и ULPA. Часть 5. Определение эффективности фильтрующих элементов
ГОСТ 32092-2013 Посуда гончарная. Технические условия