Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 56377-2015 Клинические рекомендации (протоколы лечения). Профилактика тромбоэмболических синдромов
ГОСТ Р 56377-2015
Группа Р24
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ (ПРОТОКОЛЫ ЛЕЧЕНИЯ)
Профилактика тромбоэмболических синдромов
Clinical recommendations (Protocols for patient cure). Prevention of thromboembolic syndromes
ОКС 11.160
ОКП 94 4000
Дата введения 2016-03-01
Предисловие
1 РАЗРАБОТАН Межрегиональной общественной организацией "Общество фармакоэкономических исследований"
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 466 "Медицинские технологии"
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31 марта 2015 г. N 201-ст
4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает клинические рекомендации (протокол лечения) профилактики тромбоэмболических синдромов (далее - протокол), определяющий объем и показатели качества выполнения медицинской помощи больному при риске развития тромбоэмболических синдромов в бассейне легочной и мозговых артерий.
Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использована ссылка на следующий стандарт:
ГОСТ Р 56034-2014 Клинические рекомендации (протоколы лечения). Общие положения.
Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.
3 Общие положения
Протокол ведения больных "Профилактика тромбоэмболических синдромов" разработан для решений следующих задач:
- определения алгоритмов профилактики тромбоэмболии в бассейнах легочных и мозговых артерий:
- унификации расчетов затрат на медицинскую помощь, разработки программ обязательного медицинского страхования и тарифов на медицинские услуги;
- осуществления контроля объемов, доступности и качества медицинской помощи, оказываемой пациенту в медицинской организации, в том числе в рамках государственных гарантий обеспечения граждан бесплатной медицинской помощью.
В настоящем стандарте используется унифицированная шкала оценки убедительности доказательств применения медицинских технологий в соответствии с ГОСТ Р 56034.
3.1 Общие вопросы
Тромбоэмболические синдромы, рассматриваемые в настоящем протоколе, делятся на тромбоэмболию легочных артерий и тромбоэмболию артерий головного мозга.
Тромбоэмболия легочных артерий, причиной которой является тромбоз глубоких вен (нижних конечностей, таза, верхней полой вены) и полостей правых отделов сердца, представляет собой одно из наиболее частых осложнений у больных, перенесших различные хирургические и иные инвазивные вмешательства. Также актуальна эта проблема для пациентов с нехирургическими заболеваниями, например при длительной иммобилизации, имеющими высокий риск тромбоэмболии легочных артерий.
Причиной венозного тромбоза является замедление кровотока (стаз) в венах нижних конечностей, повреждение сосудистой стенки, дисфункция эндотелия и повышение способности крови к свертыванию (тромбофилии). Провоцирующую роль играют хирургические манипуляции в области крупных венозных магистралей (операции на тазобедренном и коленном суставах, органах малого таза). Повышают риск злокачественные опухоли, ожирение, сахарный диабет, сердечная недостаточность, беременность и ее осложнения, инфекции, кровопотеря и т.д. Длительная иммобилизация, связанная с периоперационным периодом или общим тяжелым состоянием пациента, приводит к существенному ухудшению показателей венозной гемодинамики. При отсутствии медикаментозной тромбопрофилактики острый венозный тромбоз развивается у 30% оперированных общехирургических больных, у 70%-80% - после травматологических и ортопедических вмешательств и более чем у 50% больных с висцеральными формами рака (проявление синдрома Труссо).
Документ «ГОСТ Р 56377-2015» представляет собой клинические рекомендации, посвящённые профилактике тромбоэмболических синдромов. Основное назначение данного стандарта заключается в установлении единого подхода к диагностике, лечению и профилактике тромбообразования, что способствует улучшению качества медицинской помощи и снижению рисков для пациентов. Сфера применения документа охватывает как лечебные учреждения, так и медицинские организации, занимающиеся профилактикой и лечением заболеваний, связанных с тромбообразованием.
В стандарте регламентируются ключевые аспекты, такие как методы диагностики, параметры оценки риска тромбоэмболии, а также алгоритмы профилактических мероприятий. В частности, документ описывает использование антикоагулянтной терапии, механических методов профилактики и мониторинга состояния пациентов с высоким риском тромбообразования. Установлены конкретные требования к проведению профилактических мероприятий в зависимости от клинической ситуации и состояния пациента.
Технические детали, описанные в документе, включают классификацию тромбоэмболических синдромов, условия для назначения профилактических методов, а также измеряемые величины, такие как уровень D-димера и другие лабораторные параметры. Эти данные необходимы для адекватной оценки состояния пациента и своевременной корректировки терапии. Также акцентируется внимание на необходимости использования стандартизированных протоколов для повышения достоверности результатов и улучшения качества оказания медицинской помощи.
Целевая аудитория стандарта включает медицинских работников, клинические лаборатории, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение медицинских норм и стандартов. Документ служит важным инструментом для врачей, позволяя им принимать обоснованные решения в области профилактики тромбообразования, основываясь на современных научных данных и клиническом опыте.
Практическое значение «ГОСТ Р 56377-2015» заключается в его влиянии на безопасность пациентов, качество медицинских услуг и охрану труда медицинского персонала. Стандарт способствует унификации подходов к лечению и профилактике тромбоэмболических синдромов, что в свою очередь повышает совместимость различных методов и средств, используемых в клинической практике. В 2015 году документ был принят без значительных изменений, что подтверждает его актуальность и важность для медицинского сообщества.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»