Главная

Документы

ГОСТ Р 50267.8-93 (МЭК 601-2-8-87) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ (принят в качестве межгосударственного стандарта ГОСТ 30324.8-95 (МЭК 601-2-8-87)) (с Изменением N 1)

Картотека документов

Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации

ГОСТ Р 50267.8-93 (МЭК 601-2-8-87) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ (принят в качестве межгосударственного стандарта ГОСТ 30324.8-95 (МЭК 601-2-8-87)) (с Изменением N 1)

ГОСТ Р 50267.8-93
(МЭК 601-2-8-87)

Группа Р07

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Изделия медицинские электрические

Часть 2.

ЧАСТНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ К ТЕРАПЕВТИЧЕСКИМ РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТАМ НАПРЯЖЕНИЕМ ОТ 10 КВ ДО 1 MB

Мedical Еlectrical Еquipment. Part 2. Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV *

________________

* Измененная редакция, Изм. N 1.

ОКСТУ 9407

Дата введения* 1995-01-01

________________

* См. Приложение ММ, пункт 1

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН И ВНЕСЕН Министерством здравоохранения Российской Федерации

2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 11.11.93 N 239

3 Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта МЭК 601-2-8-87 "Изделия медицинские электрические Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам терапевтических аппаратов" с дополнительными требованиями, отражающими специфику народного хозяйства

________________

Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

ВНЕСЕНО Изменение N 1, утвержденное и введенное в действие Постановлением Госстандарта России от 29.12.99 N 807-ст c 01.01.2001

Изменение N 1 внесено изготовителем базы данных по тексту ИУС N 6, 2000 год

НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ*

________________

* Исключены Изм. N 1.

ВВЕДЕНИЕ

Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта МЭК 601-2-8-87 "Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 MB", подготовленного Подкомитетом 62С "Аппараты для лучевой терапии, дозиметрии и ядерной медицины" Технического комитета 62 МЭК "Изделия медицинские электрические".

Требования настоящего стандарта имеют преимущества перед аналогичными требованиями общего стандарта (ГОСТ Р 50267.0), изменяют, дополняют его и являются обязательными. После требований в настоящем стандарте приведены соответствующие методики испытаний.

В настоящем стандарте приняты следующие типы печати:

- методы испытаний - курсив;

________________
В оригинале обозначения и номера стандартов и нормативных документов приводятся обычным шрифтом. - Примечание изготовителя базы данных.

- термины, используемые в стандарте, которые определены в пункте 2, - прописные буквы.

Доступ к полной версии документа ограничен

Название документа

Номер документа

50267.8-93

Вид документа

Нормативно-технический документ

Принявший орган

Применяется с 01.01.1995

Классификация ОКС

11 Технология здравоохранения 11.040 Медицинское оборудование

Статус

Скрыто

Дата принятия

Скрыто

Дата начала действия

Скрыто

Документ «ГОСТ Р 50267 8 93 МЭК 601 2 8 87» устанавливает частные требования безопасности для терапевтических рентгеновских аппаратов с рабочим напряжением от 10 кВ до 1 МВ. Он принят в качестве межгосударственного стандарта ГОСТ 30324 8 95 и направлен на обеспечение безопасности и эффективности использования медицинских электрических изделий в клинической практике. Стандарт охватывает широкий спектр аспектов, связанных с эксплуатацией рентгеновского оборудования, что делает его важным для производителей и пользователей таких устройств.

Ключевыми регламентируемыми аспектами документа являются методы испытаний, параметры безопасности, а также требования к конструкции и эксплуатации рентгеновских аппаратов. Стандарт описывает процедуры, которые должны быть выполнены для проверки соответствия оборудования установленным требованиям. Это включает в себя оценку уровня радиационного воздействия, защитные меры, а также условия, при которых проводятся испытания и измерения.

Технические детали, указанные в стандарте, касаются классификации рентгеновских аппаратов, измеряемых величин, таких как напряжение, ток и уровень радиации. Также определяются условия, при которых необходимо проводить испытания, включая окружающую среду и параметры, влияющие на результаты. Эти аспекты важны для обеспечения точности и надежности работы медицинского оборудования.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинского оборудования, лаборатории, занимающиеся его тестированием, а также контролирующие органы, ответственные за безопасность и качество медицинских изделий. Стандарт служит основой для разработки и сертификации новых моделей рентгеновских аппаратов, а также для оценки уже существующих устройств.

Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность пациентов и медицинского персонала, а также на качество диагностики и лечения. Стандарт способствует улучшению охраны труда, совместимости оборудования и снижению рисков, связанных с радиационным воздействием. Изменения, внесенные в стандарт, касаются уточнения требований к испытаниям и обновления методик оценки безопасности, что позволяет адаптировать документ к современным требованиям и достижениям науки.

Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.