ГОСТ Р 56843-2015/ISO/IEEE 11073-10201:2004 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10201. Информационная модель предметной области

Документ «ГОСТ Р 56843-2015» является национальным стандартом, который устанавливает требования к информационному взаимодействию с персональными медицинскими приборами. Он основан на международном стандарте ISO/IEEE 11073-10201:2004 и предназначен для применения в области информатизации здравоохранения. Основная цель стандарта заключается в обеспечении совместимости и обмена данными между различными медицинскими устройствами и системами, что способствует улучшению качества медицинского обслуживания.

Стандарт регламентирует методы и параметры, касающиеся информационной модели предметной области, включая описание данных, которые могут передаваться между устройствами. Он определяет требования к формату, структуре и содержанию информации, а также устанавливает процедуры для обеспечения надежности и безопасности передачи данных. Важным аспектом является описание характеристик, таких как измеряемые величины, которые могут включать физиологические параметры, а также требования к их точности и достоверности.

Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских приборов, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией оборудования, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Также стандарт может быть полезен разработчикам программного обеспечения, интегрирующим системы для управления медицинскими данными и обеспечивающим их совместимость с различными устройствами.

Практическое значение стандарта заключается в повышении безопасности и качества медицинских услуг за счёт обеспечения совместимости между различными устройствами и системами. Это, в свою очередь, способствует улучшению охраны труда и здоровья пациентов, так как позволяет более эффективно управлять медицинскими данными и улучшать процессы диагностики и лечения. Стандарт также влияет на развитие рынка медицинских технологий, обеспечивая единые требования к производителям и разработчикам.

В последующих редакциях стандарта были внесены изменения, касающиеся уточнения требований к информационным моделям и улучшения описания процедур взаимодействия. Эти дополнения направлены на адаптацию к новым технологиям и требованиям, возникающим в процессе информатизации здравоохранения, что делает стандарт актуальным и соответствующим современным условиям.