Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 56845-2015/ISO/IEEE 11073-20601:2010 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена
ГОСТ Р 56845-2015/ISO/IEEE 11073-20601:2010
Группа П85
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ
Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами
Часть 20601
Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена
Health informatics. Point-of-care medical device communication. Part 20601. Application profile. Optimized exchange protocol
ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002
Дата введения 2016-11-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ЦНИИОИЗ Минздрава) и обществом с ограниченной ответственностью "Корпоративные электронные системы" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного документа, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Минздрава - постоянным представителем ISO ТС 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 декабря 2015 г. N 2233-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/IEEE 11073-20601:2010* "Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена" (ISO/IEEE 11073-20601:2010 "Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 20601: Application profile - Optimized exchange protocol")
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов и документов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1.1 Область применения
В рамках контекста серии стандартов ИСО/ИИЭР 11073 по взаимодействию приборов настоящий стандарт определяет общую структуру для создания абстрактной модели персональных медицинских данных, доступных в транспортно-независимом синтаксисе передачи, требуемого для установления логических соединений между системами и для обеспечения средств представления и сервисов, необходимых для осуществления задач связи. По мере возможности протокол оптимизируется в соответствии с персональными медицинскими требованиями использования и улучшается за счет общепринятых методов и средств.
1.2 Цель
Настоящий документ уделяет внимание необходимости использования явно определенного, независимого стандарта конвертации информационного профиля в совместимый формат передачи таким образом, чтобы сделать возможным обмен информацией между персональными телемедицинскими приборами и вычислительными системами (например, мобильными телефонами, персональными компьютерами, персональными медицинскими устройствами и декодерами).
1.3 Контекст
Рисунок 1 демонстрирует категории и типичные персональные медицинские приборы. Агенты (например, мониторы артериального давления, весы, педометры) собирают информацию о лице (лицах) и передает эту информацию управляющему устройству-менеджеру (например, на мобильный телефон, персональный компьютер, персональное медицинское устройство) для сбора, отображения и возможной последующей передачи. Управляющее устройство (менеджер) может также направлять данные на удаленные приборы поддержки для проведения дальнейшего анализа. Информация доступна в определенном диапазоне предметных областей, включая приложения об управлении болезнями, здоровьем и фитнесом или программ достойной старости.
Канал связи между агентом и управляющим устройством (менеджером) считается логическим двухточечным соединением. Обычно агент может связываться с единственным управляющим устройством в любой момент времени. Управляющее устройство может связываться одновременно с несколькими агентами, используя отдельные двухточечные соединения.
Графическая пунктирная накладка показывает главное направление деятельности Рабочей группы по персональным медицинским приборам ИИЭР 11073. Первостепенный интерес представляет интерфейс и обмен данными между агентами и управляющим устройством. Однако данный интерфейс невозможно создать, игнорируя остальную часть пространства решений. Принимая во внимание всю систему в целом можно обеспечить целесообразную передачу данных от агентов к удаленным службам поддержки. Данный подход может включать конвертацию формата данных, протоколов обмена, и транспортных протоколов на различных интерфейсах. Большая часть мер по стандартизации находится вне области применения Рабочей группы по персональным медицинским приборам; однако объединение мер по стандартизации позволяет осуществлять бесперебойную передачу данных через все множество систем.
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 56845-2015» представляет собой национальный стандарт, который соответствует международным требованиям ISO/IEEE 11073-20601:2010. Основное назначение данного стандарта заключается в регламентации информационного взаимодействия между персональными медицинскими приборами и системами, что обеспечивает оптимизированный протокол обмена данными. Стандарт применяется в области информатизации здравоохранения, включая использование медицинских устройств в клиниках, лабораториях и домашних условиях.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми стандартом, являются методы передачи данных, параметры обмена информацией, а также требования к совместимости и безопасности медицинских приборов. Стандарт описывает процедуры, которые должны соблюдаться при разработке и внедрении систем, обеспечивающих взаимодействие с персональными медицинскими устройствами. Это включает в себя спецификации на форматы данных, протоколы связи и методы аутентификации пользователей.
Важные технические детали стандарта касаются условий испытаний медицинских приборов, их классификации и измеряемых величин. Стандарт определяет требования к точности и надежности измерений, а также к условиям эксплуатации устройств. Эти аспекты критически важны для обеспечения корректной работы приборов и защиты здоровья пациентов, что делает соблюдение стандарта обязательным для производителей.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских устройств, исследовательские лаборатории, организации, занимающиеся сертификацией и контролем качества, а также медицинские учреждения. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и усовершенствования существующих решений в области медицинской информатики, что способствует улучшению качества медицинских услуг.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность и качество медицинских приборов, а также на охрану труда и совместимость различных устройств. Соблюдение требований стандарта помогает минимизировать риски, связанные с использованием медицинских технологий, и обеспечивает высокую степень доверия со стороны пользователей. В случае наличия изменений или дополнений, они в основном касаются уточнения требований к протоколам обмена и улучшения механизмов защиты данных, что отражает актуальные вызовы в области информационной безопасности.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р 56843-2015/ISO/IEEE 11073-10201:2004 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10201. Информационная модель предметной области
ГОСТ Р ИСО 19956-2016 Обувь. Методы испытаний каблуков. Усталостная прочность
ГОСТ Р ИСО 17695-2016 Обувь. Методы испытаний верха. Деформируемость
СТО 34.01-2.2-008-2016 Опоры воздушных линий электропередачи металлические решетчатые. Общие технические требования
СТО 34.01-2.2-009-2020 Арматура для воздушных линий электропередачи напряжением 6-110 кВ с защищенными проводами. Общие технические требования (с Изменением N 1)
СТО 34.01-3.1-001-2016 Комплектные трансформаторные подстанции 6-20/0,4 кВ. Общие технические требования (с Изменениями от 28.12.2022)