Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 56843-2015/ISO/IEEE 11073-10201:2004 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10201. Информационная модель предметной области
ГОСТ Р 56843-2015/
ISO/IEEE 11073-10201:2004
Группа П85
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ
Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами
Часть 10201
Информационная модель предметной области
Health informatics. Point-of-care medical device communication. Part 10201. Domain information model
ОКС 35.240.80
ОКСТУ 4002
Дата введения 2016-11-01
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации" (ЦНИИОИЗ Минздрава) и обществом с ограниченной ответственностью "Корпоративные электронные системы" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного документа, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Минздрава - постоянным представителем в ISO ТC 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 декабря N 2231-ст*
________________
* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 декабря 2015 г. N 2231-ст. - Примечание изготовителя базы данных.
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO/ИИЭР 11073-10201:2004* "Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10201. Информационная модель предметной области" (ISO/IEEE 11073-10201:2004 "Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 10201: Domain information model)"
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов и документов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
В общем контексте комплекса стандартов ИСО/ИИЭР 11073 задачей настоящего стандарта является определение и структуризация информации, которая непосредственно используется или хотя бы упоминается в процессе коммуникации между сущностями, относящимися к данной предметной области (предметными сущностями, прикладными сущностями).
Настоящий стандарт обеспечивает общее, независящее от синтаксиса, представление всех сущностей, относящихся к данной предметной области и участвующих в процессах, протекающих внутри различных приборов и относящихся к данной предметной области.
Определение порядка соединения приборов между собой, как и определение порядка низкоуровневой коммуникации между ними, лежат вне области действия настоящего стандарта.
2 Нормативные ссылки
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы*. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного документа, для недатированных ссылок применяют последнее издание ссылочного документа (включая все его изменения).
_______________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.
ЕКС ЕС 1064, Информатика в медицине. Стандартный протокол коммуникаций. Электрокардиография при помощи компьютера (CEN EN 1064, Medical informatics - Standard communication protocol - computer-assisted electrocardiography.)
ЕКС ЕПС 12052, Информатика в медицине. Обмен медицинскими изображениями (CEN ENV 12052, Medical informatics - Medical imaging communication (MEDICOM).)
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 56843-2015» является национальным стандартом, который устанавливает требования к информационному взаимодействию с персональными медицинскими приборами. Он основан на международном стандарте ISO/IEEE 11073-10201:2004 и предназначен для применения в области информатизации здравоохранения. Основная цель стандарта заключается в обеспечении совместимости и обмена данными между различными медицинскими устройствами и системами, что способствует улучшению качества медицинского обслуживания.
Стандарт регламентирует методы и параметры, касающиеся информационной модели предметной области, включая описание данных, которые могут передаваться между устройствами. Он определяет требования к формату, структуре и содержанию информации, а также устанавливает процедуры для обеспечения надежности и безопасности передачи данных. Важным аспектом является описание характеристик, таких как измеряемые величины, которые могут включать физиологические параметры, а также требования к их точности и достоверности.
Целевая аудитория данного стандарта включает производителей медицинских приборов, лаборатории, занимающиеся тестированием и сертификацией оборудования, а также контролирующие органы, ответственные за соблюдение норм и стандартов в области здравоохранения. Также стандарт может быть полезен разработчикам программного обеспечения, интегрирующим системы для управления медицинскими данными и обеспечивающим их совместимость с различными устройствами.
Практическое значение стандарта заключается в повышении безопасности и качества медицинских услуг за счёт обеспечения совместимости между различными устройствами и системами. Это, в свою очередь, способствует улучшению охраны труда и здоровья пациентов, так как позволяет более эффективно управлять медицинскими данными и улучшать процессы диагностики и лечения. Стандарт также влияет на развитие рынка медицинских технологий, обеспечивая единые требования к производителям и разработчикам.
В последующих редакциях стандарта были внесены изменения, касающиеся уточнения требований к информационным моделям и улучшения описания процедур взаимодействия. Эти дополнения направлены на адаптацию к новым технологиям и требованиям, возникающим в процессе информатизации здравоохранения, что делает стандарт актуальным и соответствующим современным условиям.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ГОСТ Р ИСО 19956-2016 Обувь. Методы испытаний каблуков. Усталостная прочность
ГОСТ Р ИСО 17695-2016 Обувь. Методы испытаний верха. Деформируемость
ГОСТ Р ИСО 17693-2016 Обувь. Методы испытаний верха. Устойчивость к повреждению при затяжке
ГОСТ Р 56845-2015/ISO/IEEE 11073-20601:2010 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 20601. Прикладной профиль. Оптимизированный протокол обмена
СТО 34.01-2.2-008-2016 Опоры воздушных линий электропередачи металлические решетчатые. Общие технические требования
СТО 34.01-2.2-009-2020 Арматура для воздушных линий электропередачи напряжением 6-110 кВ с защищенными проводами. Общие технические требования (с Изменением N 1)