Электронный фонд правовой
и нормативно-технической документации
ГОСТ Р 56842-2015/ISO/IEEE 117073-10101:2004 Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10101. Номенклатура
ГОСТ Р 56842-2015/ISO/IEEE
11073-10101:2004
Группа П85
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНФОРМАТИЗАЦИЯ ЗДОРОВЬЯ
Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами
Часть 10101
Номенклатура
Health informatics. Point-of-care medical device communication. Part 10101. Nomenclature
Дата введения 2016-11-01
ОКС 35.240.80*
ОКСТУ 4002
_____________________
* В ИУС N 10 2016 г. и на официальном сайте Росстандарта ГОСТ Р 56842-2015 приводится с ОКС 35.240.80, 01.040.35,
здесь и далее. - Примечание изготовителя базы данных.
1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ЦНИИОИЗ Минздрава) и обществом с ограниченной ответственностью "Корпоративные электронные системы" на основе собственного аутентичного перевода на русский язык международного документа, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 468 "Информатизация здоровья" при ЦНИИОИЗ Минздрава - постоянным представителем ISO ТС 215
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 декабря 2015 г. N 2230-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному документу ISO/IEEE 11073-10101:2004* "Информатизация здоровья. Информационное взаимодействие с персональными медицинскими приборами. Часть 10101. Номенклатура" (ISO/IEEE 11073-10101:2004 "Health informatics - Point-of-care medical device communication - Part 10101: Nomenclature")
________________
* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного документа для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2004 (пункт 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов и документов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ
Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)
1 Область применения
Область применения данного стандарта это архитектура номенклатуры для информационного взаимодействия с персональными медицинскими приборами. Стандарт состоит из трех частей: основной текст стандарта, определяющий общую архитектуру организации и отношения между компонентами номенклатуры; нормативные приложения А и В, содержащие спецификации семантики и синтаксиса, соответственно; информационное приложение С и библиография.
Настоящий стандарт предусматривает использование в контексте стандарта ИИЭР 1073, устанавливающего связь между настоящим и другими документами из серии стандартов, посвященных информационному взаимодействию с персональными медицинскими приборами.
_______________
Информация о ссылках приведена в пункте 3.
2 Соответствие
В настоящем стандарте не содержится определенных требований соответствия реализации, однако в нем устанавливаются некоторые требования для представления номенклатуры, чтобы предоставить руководство по спецификации семантик и синтаксиса в других частях всего комплекса стандартов ИСО/ИИЭР 11073.
3 Нормативные ссылки
Для применения настоящего стандарта необходимы следующие ссылочные документы*. Для датированных ссылок применяют только указанное издание ссылочного документа, для недатированных ссылок - последнее издание (включая все его изменения).
_______________
* Таблицу соответствия национальных стандартов международным см. по ссылке. - Примечание изготовителя базы данных.
CEN ENV 12611, Информатика в медицине. Категориальная структура систем концепций. Медицинские приборы) (CEN ENV 12611, Medical Informatics - Categorical structure of systems of concepts - Medical Devices)
Доступ к полной версии документа ограничен
Документ «ГОСТ Р 56842-2015 ISO/IEEE 11703-10101-2004» посвящён информатизации здоровья и определяет требования к информационному взаимодействию с персональными медицинскими приборами. Основное назначение стандарта заключается в установлении единых принципов и методов, обеспечивающих эффективный обмен данными между медицинскими устройствами и системами, что актуально для организаций здравоохранения, производителей медицинского оборудования и разработчиков программного обеспечения.
Ключевыми аспектами, регламентируемыми данным стандартом, являются методы передачи и обработки информации, параметры взаимодействия устройств, а также требования к форматам данных. Стандарт описывает процедуры, которые должны соблюдаться при разработке и внедрении медицинских приборов, чтобы гарантировать их совместимость и корректную работу в рамках единой информационной среды. Это включает в себя определение протоколов обмена данными и форматов представления информации.
Документ также содержит важные технические детали, касающиеся условий испытаний и классификации медицинских приборов. В частности, регламентируются измеряемые величины, такие как точность и надежность передачи данных, а также требования к безопасности пользователей и пациентов. Эти аспекты критически важны для обеспечения надёжности работы медицинских устройств в реальных условиях эксплуатации.
Целевая аудитория стандарта включает производителей медицинских приборов, научно-исследовательские лаборатории, а также контролирующие и сертификационные органы. Стандарт служит основой для разработки новых технологий и улучшения существующих решений в области здравоохранения, что способствует повышению уровня безопасности и качества медицинских услуг.
Практическое значение стандарта заключается в его влиянии на безопасность, качество и совместимость медицинских приборов, что в свою очередь способствует охране труда и здоровья пациентов. Стандарт также учитывает современные тенденции в области цифровизации и информатизации, что делает его актуальным для внедрения инновационных решений в здравоохранении. Изменения и дополнения к стандарту могут касаться обновления методов взаимодействия и улучшения требований к безопасности, что отражает динамику развития технологий и потребностей рынка.
Описание документа носит справочный характер, достоверность этого материала не гарантируется.
Чтобы получить полный доступ к этому и другим документам, приобретайте доступ к Информационной сети «Техэксперт» - лидеру в области комплексного обеспечения предприятий нормативно-технической документацией.
доступны в системах «Техэксперт» и «Кодекс»
Возможно вас заинтересуют
ПНСТ 117-2016/МЭК 60598-2-21(2014) Светильники. Часть 2-21. Частные требования. Шнуры световые
ПНСТ 116-2016/МЭК 62776(2014) Лампы светодиодные двухцокольные для замены линейных люминесцентных ламп. Требования безопасности
ГОСТ ISO 5537-2015 Молоко сухое. Определение содержания влаги (контрольный метод)
РБ-063-11 Положение о структуре и содержании принципиальной программы вывода из эксплуатации исследовательской ядерной установки
РМД 32-24-2015 Санкт-Петербург Проектирование искусственных сооружений на объектах транспорта в Санкт-Петербурге
Проект Изменения N 1 ГОСТ Р 1.6-2013 Стандартизация в Российской Федерации. Проекты стандартов. Правила организации и проведения экспертизы